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冻干粉针剂生产设备清洁验证

2025-01-17

冻干粉针剂生产设备清洁验证的探讨

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通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程(草案)制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨,以及对设备清洁验证实例分析探索\"有效、合理\"的验证方法。

简述冻干粉针剂产品生产中对可见异物的避免
简述冻干粉针剂产品生产中对可见异物的避免

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当今人们对健康的问题越来越关注,健康是幸福生活的重要保障,没有健康一切物质财富都是没有意义的。在生活中难免会出现一些疾病,难免会用到一些药品,所以药品的质量安全问题是人们普遍关心的话题。在冻干粉针剂产品生产中的生产过程中。可能产生异物的原因大致有内包装材料、料液输送系统、系统环境和工艺控制等原因。本文结合实际工作经验对冻干粉针剂产品生产中可能出现异物的一些情况加以分析和探讨,对如何避免异物的措施方法提出一些个人的见解。

冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免 冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免 冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免
冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免

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分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量。

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冻干粉针车间空调净化系统设计安装

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冻干粉针车间空调净化系统设计安装 4.6

冻干粉针车间空调净化系统设计安装

冻干粉针车间空调净化系统设计安装 刘道章1,卢 强2 (1.山东大学药学院,山东济南 250100;2.合肥工业大学,安徽合肥 230009) 关键词:gmp空调净化系统;风量空气洁净度级别 众所周知,空调净化系统是制药企业能否生产出合格药 品的关键设施之一,空调净化系统的设计、安装和调试是制药 厂及生产车间设计建设和管理的重点,它关系到新建或改建 制药工程能否达到gmp规范的要求。冻干粉针剂型是我国 近年来快速发展的一种药物制剂,因其产品生物活性高、稳定 性好而深受广大医、患者的欢迎。相对其它药品的生产而言, 冻干粉针生产的空调净化系统净化级别要求高、风管布置复 杂、设计和施工难度大,本文就笔者曾负责主持组织的某一新 建药厂冻干粉针生产车间的具体建设工程项目为例,探讨其 空调净化系统的设计、安装和调试。 1 工程概述 该新建药厂位于某市西

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冻干粉针车间空调系统设计简介

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冻干粉针车间空调系统设计简介 4.4

冻干粉针车间空调系统设计简介

工厂设计 冻干粉针车间空调系统设计简介 浙江医药工业设计院有限公司(310012) 杨伟杰 杭州中美华东制药有限公司(310011) 王志超 董嘉波 1 引言 冻干粉针车间相对其它产品的生产车间而言, 它的空调系统相对比较复杂,而且房间面积小,净化 级别要求高,设计和施工难度较大。本文就今年年 初完成设计、施工、调试的杭州中美华东制药有限公 司冻干粉针车间为例,讨论冻干粉针车间空调系统 的设计、安装、调试。 2 工程概述 该公司地处杭州市北莫干山路祥符桥,冻干粉 针车间位于公司中部,东面紧靠西塘河的一幢二层 框架结构的建筑物的二楼;冻干粉针车间长43米, 宽19米,平面呈长方形,单层建筑面积857m2,净化 区面积共计382m2,辅助用房(包括外走道等)共计 475m2。整个生产车间安装使用材料均符合国家的 gmp要求,墙体

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冻干粉针车间净化空调机组的设计与应用

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冻干粉针车间净化空调机组的设计与应用 4.3

冻干粉针车间净化空调机组的设计与应用

介绍了洁净厂房空气洁净度级别,对生产环境的要求进行分析,对采用集中式净化空调系统进行了论证,并以一台30kw净化空调送风机组设计为例进行了阐述。

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粉针剂生产车间空调净化系统设计

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粉针剂生产车间空调净化系统设计 4.5

粉针剂生产车间空调净化系统设计

按照《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的要求,结合粉针剂生产车间洁净厂房和空调净化系统的技术改造,对工程设计有关内容进行了介绍。

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食品加工的清洁生产设备需加强污染防控

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食品加工的清洁生产设备需加强污染防控 4.7

食品加工的清洁生产设备需加强污染防控

食品加工的清洁生产设备需加强污染防控 文章来源:http://www.***.*** 引言:食品安全一直是中国民生中最令人关注的一件大事,而对于食品安全的关注,人们往往都 是注意在食品的原材料的和食品的消毒和杀菌等。但是影响食品安全的因素其实有很多,其中食 品加工的清洁生产设备往往是人们在食品安全领域最容易忽略的一个环节。如果不注意食品清 洁生产设备的话,往往会造成食品之间的交叉感染。 从上可知,食品加工设备是影响食品质量的一个重要因数。加强对食品加工设备的污染防控, 包含两层意思,第一:加工设备自身不对食品产生污染,也不会对环境产生污染,但存在较大的 安全隐患;第二:不但对食品产生污染,并会污染操作人员,形成双重的二次交叉感染。为此, 为防止在生产过程对食品可能造成的各种污染,以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。 食品加工设备的设计一定要符合gmp

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干粉砂浆设备说明

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干粉砂浆设备说明 4.7

干粉砂浆设备说明

干粉砂浆设备说明 大家知道干粉砂浆是什么?做什么用的吗?让小编来告诉你! 干粉砂浆是指经干燥筛分处理的骨料(如石英砂)、无机胶凝材料(如水泥) 和添加剂(如聚合物)等按一定比例进行物理混合而成的一种颗粒状或粉状,以 袋装或散装的形式运至工地,加水拌和后即可直接使用的物料。又称作砂浆干粉 料、干混料、干拌粉,有些建筑黏合剂也属于此类。干粉砂浆在建筑业中以薄层 发挥粘结、衬垫、防护和装饰作用,建筑和装修工程应用极为广泛。 那有了干粉砂浆之后是不是需要设备才行啊,咱们也要了解一下干粉砂浆设 备。 干粉砂浆设备生产线主要是由提升机、预混仓、小料仓、混合机、成品仓、 包装机、除尘器、电控柜、气相平衡系统组成。采用双轴桨叶高效混合机,不破 坏物料的原始状态,确保了砂浆的保温系数不会因保温原料的形状破坏而降低, 确保了产品的保温效果。 设备组成 干粉砂浆设备主要由储料罐,双轴无重力混合机,

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生产设备设施台帐

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生产设备设施台帐 4.7

生产设备设施台帐

序 号 设备 位号 设备名称 数量 (台)规格型号 扬程 m 流量 m3/h 入口压 力mpa 出口压 力mpa 轴功 率kw 转数 r/min 介 质 密封 形式 壳体 材质 转子或活 塞材质 重量 kg 出厂 编号 出厂 日期 安装 地点 投用 日期 原值 (元)生产厂家备注 装置名称:单位: 生产设备设施一览表 设备类别: 制表:审核:填表日期:第页共页

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精华文档 冻干粉针剂生产设备清洁验证

生产设备明细表

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生产设备明细表 4.7

生产设备明细表

德信诚培训网 更多免费资料下载请进:http://www.***.***好好学习社区 生产设备明细表 序号设备名称设备编号规格/型号设备 等级 状态制造厂名备注 说明: 1.属于“关键设备”的应在设备等级栏填写“关键”; 2.状态栏填写“在用”或“停用封存”或“报废”。 编制/日期:

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生产设备清单

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生产设备清单 4.6

生产设备清单

生产厂家生产能力证明材料 定州市弘润教学设备有限公司座落在定州市庞村镇东坂村,是一家集研发、生产、 加工、销售、服务为一体的大型专业性公司,公司始建于2013年,为有限责任公司, 占地1万多平方米,员工158人,注册资本1005万元。 我公司拥有各种生产设备,其中包括国际上先进的粉末涂装生产线和焊接机器人生 产线,焊接机械手,循环步进式抛丸除锈处理生产线、磷化除锈生产线、数控加工中心、 激光切割、数控火焰切割机及一流水平的电脑检测设备和计算机管理系统等各种设备 1800多台(套)。完全满足日常生产的各种产品的检测实验要求。 生产设备: 序号名称数量机床型号 1焊接机器人生产线1全自动 2循环式抛丸除锈生产线1全自动 3磷化除锈生产线全自动 4粉末涂装生产线1全自动 5数控弯管机2ncf-300 6数控等离子切割机4lgk-100

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干混砂浆生产设备

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干混砂浆生产设备 4.5

干混砂浆生产设备

problemsthatcannotbeignored.someleadersunwillingtodomasseswork,massesconceptweak,onmassesfeelingsnotdeep,pendulumnotarewithmassesofrelationship,thinkmassesworkisrevolutionarywareraofthings,nowobsoletehas,buriedbusinesswork,ignoredmassesworkofsituationcomparedgeneral;someleadersnotdomasseswork,oldmethodregardlessof

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干混砂浆生产设备浅析

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干混砂浆生产设备浅析 4.8

干混砂浆生产设备浅析 干混砂浆生产设备浅析 干混砂浆生产设备浅析

随着国内各地砂浆"禁现"工作的不断深入,如火如荼的干混砂浆行业投资热潮也滚滚而来,许许多多从未接触建材行业、具有敏锐投资眼光的有识之士纷纷进入干混砂浆行业。但面对形形色色干混砂浆生产设备,如何选择生产工艺合理、设备性价比最优的设备,避免走入误区,是目前投资者急需了解的。本文对干混砂浆的生产工艺及各个生产系统做了简单的介绍,对目前国内干混砂浆设备存在的问题作一些讨论,给投资者提供一些参考。

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干混砂浆生产设备浅析

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干混砂浆生产设备浅析 4.4

干混砂浆生产设备浅析 干混砂浆生产设备浅析 干混砂浆生产设备浅析

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干粉砂浆生产设备可行性分析报告(年产40万T)--20091027

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干粉砂浆生产设备可行性分析报告(年产40万T)--20091027 4.4

干粉砂浆生产设备可行性分析报告(年产40万T)--20091027

干粉砂浆生产设备 投资分析报告 福建南方路面机械有限公司 南方路机干混砂浆生产设备投资分析报告1 内容目录 第一部分:建筑干粉砂浆市场分析 1.1前言.........................................................2 1.2建筑干粉的品种和应用.........................................2 1.3使用建筑干粉的优点...........................................4 1.4建筑干粉应用前景.............................................4 1.5建筑干粉的市场预测...........................................6 1.6项目实施的优势和风险.........

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无锡江加建设机械有限公司干粉砂浆生产设备简介

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外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(三)

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外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(三) 4.8

外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(三) 外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(三) 外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(三)

二、关于腻子粉、外保温砂浆干混料生产设备的选用内外墙腻子粉以及外保温干混浆料,无论是内墙腻子粉还是外墙腻子粉,无论是聚苯颗粒保温系统还是聚苯板保温系统,生产工艺主要是混合搅拌。要把各种生产原料充分搅拌混合均匀。比如粉体物料中的羟丙甲基纤维素(hpmc)和天然木质素(聚丙烯纤维)的添加量只有千分之几,特别是它们比重和水泥、石沙相差几十倍,一般的混合搅拌机械不可能将它们混合均匀的。我们的很多用户一开始不知道选用混合搅拌设备,随便买一个搅拌机就开始生产,结果因为混合搅拌不均匀产品不合格,结果造成较大的经济损失,因此生产腻子粉,外

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关于腻子粉、外保温干混浆料生产设备及原料的选用(一)

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关于腻子粉、外保温干混浆料生产设备及原料的选用(一) 4.8

关于腻子粉、外保温干混浆料生产设备及原料的选用(一) 关于腻子粉、外保温干混浆料生产设备及原料的选用(一) 关于腻子粉、外保温干混浆料生产设备及原料的选用(一)

引言:随着我国保温节能政策的贯彻落实,抗裂腻子粉、外保温干混砂浆的生产厂家越来越多。很多生产厂商盲目使用干粉混合搅拌设备,盲目使用生产原料,结果造成搅拌混合不均匀,产品不合格。本文对各种生产设备以及原料从其原理性能到市场价格都作了深入细致的研究和分析,避免盲目上马以及原料选用不当造成的经济损失。

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外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(一)

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外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(一) 4.6

外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(一) 外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(一) 外保温干混浆料、柔性腻子粉配方设计及生产设备、原料的选用(一)

我们河南省惠康实业总公司从1995年开始内外墙腻子粉和外墙外保温干混粉料的开发生产。十多年来,我们从生产原料到技术配方,从设备生产到内外墙施工,积累了不少经验和教训。我们对生产外保温、腻子粉的各种乳胶粉和纤维素等基本原料的性能、价格都做过比较,对全国各地生产的几十种粉体材料的化学性能、价格也做了详尽的实验和对比,并用于生产实践和施工实践,不断地改进配方工艺。

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170HPLC法测定双黄连冻干粉针中的连翘苷

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170HPLC法测定双黄连冻干粉针中的连翘苷 4.4

170HPLC法测定双黄连冻干粉针中的连翘苷 170HPLC法测定双黄连冻干粉针中的连翘苷 170HPLC法测定双黄连冻干粉针中的连翘苷

目的测定注射用双黄连冻干粉针中连翘苷的量。方法采用hplc法,反相色谱柱,乙腈-水-乙酸铵(250:750:1)为流动相,检测波长230nm。结果精密度rsd=0.48%,重现性rsd=0.73%,平均回收率为98.65%,rsd=1.1%(n=6)。干扰成分峰的保留时间缩短至10min内,消除了对连翘苷的影响。结论该方法简便,缩短了样品处理时间,是一种新的、快速的测定方法。

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生产设备一览表2

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生产设备一览表2 4.3

生产设备一览表2

生产设备一览表 序 号 名称生产制造厂主要技术参数台数 1st-bxj-f塑料 包线机 无锡市江南塑料机 械有限公司 螺杆长径比1: 25 φ451台 φ301台 φ651台 2sj-45×25塑料 挤出机 南京工艺装备厂螺杆长径比1: 25 2台 36gj-400型绞线 机 瑞安市华南电工设 备有限公司 绞合直径 2.5-12mm 1台 4nb-500p自动变 速绞线机 东莞恩祥机械企业 股份有限公司 绞合断面积 0.035-1.25 1台 5rw-300型绞线 机 上海润威机械制造 有限公司 绞合断面积 0.035-0.45 1台 6gs-250a型变速 束丝机 浙江瑞安华南电工 设备有限公司 束丝截面2.53台 7ddm-2020动态 外径测控仪 上海欧勒测控设备 有限公司 精度±0.003mm3台

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生产设备维护保养制度

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生产设备维护保养制度 4.7

生产设备维护保养制度

生产设备维护保养制度 设备维护保养工作包括:日常维护保养、设备的润滑和定期加油换油、预防性 试验、定期校正精度、设备的防腐和一级保养等。 设备的日常维护保养简称例保,是指操作工每天在设备使用前、使用过程中和 使用后必须进行的工作。 设备的日常维护保养,是减少磨损,使设备经常处于良好技术状态的基础工作。 日常维护保养的基本要求是:操作者应严格按操作规程使用设备,经常观察设备运 转情况,并在班前、班后填写记录;应保持设备完整,附件整齐,安全防护装置齐 全,线路、管道完整无损;要经常擦拭设备的各个部件,保持油垢、无漏油,运转 灵活;应按正常运转的需要,及时注油、换油,并保持油路畅通;经常检查安全防 护装置是否完备可靠,保证设备安全运行。 通过设备维护保养,达到“整齐、清洁、安全、润滑”。整齐:工具、工件、附 件放置整齐、合理,安全防护装置齐全,线路、管道完整,零部件无缺损。清洁: 设备内外清洁

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生产设备设施检维修记录表

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生产设备设施检维修记录表 4.6

生产设备设施检维修记录表

设备设施检维修记录表 单位名称:编号 序号设备名称 上次保养 时间 检维修保养记录 更换主要 配件 维修人验收人日期备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50

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蒸压砖生产设备(37)

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蒸压砖生产设备(37) 4.3

蒸压砖生产设备(37)

蒸压砖生产线设备 蒸压砖的出现代替了传统的粘土砖,蒸压砖的原料广泛,更能突出节能环保 的特点,蒸压砖是以粉煤灰或其他矿渣或灰砂为原料,添加石灰、石膏以及骨料, 经胚料制备、压制成型、高效蒸汽养护等工艺制成。灰砂蒸压砖成套设备包括: 搅拌机、消化机、灰砂蒸压砖机、轮碾机、蒸压釜等主要设备,及箱式给料机、 螺旋输送机、爬斗、骨料称、胶带输送机、养护小车、摆渡车等辅助设备。我公 司是生产灰砂蒸压砖机、粉煤灰砖机、灰沙砖机、灰砂砖机及配套生产设备等系 列灰砂蒸压砖成套设备的专业厂家。 目前砖的规格尺寸与普通实心粘土砖完全一致,为240mmx115mmx53mm, 是国家标准的标砖,这样的标准更能适应各行各业的建筑,尤其是高层建筑,公 路建筑,居民建筑等,使用范围广。 蒸压砖的生产线流程主要是分为四部分:原料制作,胚体制作,压制成型, 蒸压养护。 原料配置阶段所需设备是:颚式

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张倩

职位:化工业务经理

擅长专业:土建 安装 装饰 市政 园林

冻干粉针剂生产设备清洁验证文辑: 是张倩根据数聚超市为大家精心整理的相关冻干粉针剂生产设备清洁验证资料、文献、知识、教程及精品数据等,方便大家下载及在线阅读。同时,造价通平台还为您提供材价查询、测算、询价、云造价、私有云高端定制等建设领域优质服务。PC版访问: 冻干粉针剂生产设备清洁验证
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