核酸检测试剂生产及质量控制技术指导原则

本文阐述了采供血机构血液核酸检测实验室质量控制体系建立的过程,以及主要关键环节,包括人员和培训、质量体系文件、检测信息系统、环境和设施、仪器设备、试剂耗材、室内质控、环境监控等的质量控制要点,实验室核酸检测前、检测中、检测后过程中质量监控指标的应用。为各级采供血机构核酸检测实验室建设工作的标准化、规范化提供参考。

质量控制技术解析 第一节质量控制概述 一质量控制的基本原理 质量管理的一项主要工作是通过收集数据、整理数据，找出波动的规律，把正常波动控制在最低限度，消除 系统性原因造成的异常波动。把实际测得的质量特性与相关标准进行比较，并对出现的差异或异常现象采取相应 措施进行纠正，从而使工序处于控制状态，这一过程就叫做质量控制。质量控制大致可以分为7个步骤： （1）选择控制对象； （2）选择需要监测的质量特性值； （3）确定规格标准，详细说明质量特性； （4）选定能准确测量该特性值得监测仪表，或自制测试手段； （5）进行实际测试并做好数据记录； （6）分析实际与规格之间存在差异的原因； （7）采取相应的纠正措施。 当采取相应的纠正措施后，仍然要对过程进行监测，将过程保持在新的控制水准上。一旦出现新的影响因子，还 需要测量数据分析原因进行纠正，因此这7个步骤形成了一个封闭式流

1 医用冷光源 产品注册技术审查指导原则（试行） 本指导原则旨在指导和规范医用冷光源产品的技术审评工作， 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用 途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有 效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有 产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适用性，密切关 注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是， 审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法 规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的医用冷光源， 类代号为6822，管理类别为ii类。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称可直接采用《医疗器械分类目录》的通用名称——医 用内窥镜冷光源，也可根据光源的类型

1 医用冷光源 产品注册技术审查指导原则（试行） 本指导原则旨在指导和规范医用冷光源产品的技术审评工作， 帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用 途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有 效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有 产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适用性，密切关 注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是， 审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法 规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的医用冷光源， 类代号为6822，管理类别为ii类。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称可直接采用《医疗器械分类目录》的通用名称——医 用内窥镜冷光源，也可根据光源的类型

浅谈公路检测试验监理的质量控制 摘要：公路工程检测试验监理对项目的总体试验技术工作，进 行全方位的综合管理，应该明确项目试验室在公路工程施工过程中 的各个阶段应做哪些工作，合理组织、安排试验技术工作，保证项 目试验工作能满足施工生产进度的需要，并确保工程质量。公路工

泰州市疾病预防控制中心 hiv抗体检测质量控制技术培训班小结 为进一步加强我市艾滋病筛查实验室的质量管理，提高 各艾滋病筛查实验室的检测工作能力，经报请市卫生局同意， 市疾病预防控制中心于2011年9月16日至17日在泰州市丁山酒店 举办了hiv抗体检测质量控制技术培训班。 参加会议的人员包括：各艾滋病筛查实验室及拟申请建立艾滋病 筛查实验室的实验室负责人及具体负责艾滋病检测的专业人员各一 人、泰州市疾病预防控制中心相关专业技术人员共计90名。其中高 级职称人员12人、中级职称人员67名，初级职称人员11人；研究 生学历6人、本科学历65人、大专及以下学历19人。 培训班由市疾控中心副主任熊国华主持，市卫生局疾控处许春林 处长就举办本次培训班的意义和重要性做了讲话，熊国华副主任对全 市的艾滋病筛查实验室在过去的一年中的基本运行情况进行了简要 的总结。对新

砼是以水泥作为胶凝材料,与骨料、水等按照一定的比例配制成拌合物,然后经过浇筑成型并硬化之后得到的人造石材。砼被广泛应用于水利工程建设中,是工程中一种重要的材料,其种类繁多,需要在各种复杂的条件和环境下发挥作用并保证工程可以顺利进行。因此,水工砼的质量控制对水利工程整体质量的控制具有重要意义。

水利工程混凝土技术随着科学技术的不断发展而显著提高，在目前的水利工程施工中，混凝土技术应用越来越广泛，其质量关系到人民的生命财产安全，必须要引起重视，落实好混凝土检测试验和生产质量控制工作，从而确保混凝土的稳定性。

随着我国社会经济不断的发展下，水利工程建设作为我国一项基础工程，对保证工程质量安全，促进经济发展、构建和谐社会有着十分重要的意义。本文就对作者实际工作经验进行入手，对水利工程中混凝土检测试验及其生产的质量控制进行分析，以供参考。

盾构管片质量控制及检测技术

【116号文】 附件：哈大客专路基检测和质量控制指导意见 一、地基处理 （一）原地面处理前，应对地基地质资料进行核查，施工单位应进行静力触 探试验，做好地质核对工作，如遇到无法采用静力触探方法检测的地质条件时， 可采用其它方法核查。沿线路纵向每100m检验2点，监理单位100%见证检验， 勘察设计单位现场确认。 （二）对于强夯和冲击碾压的地基处理要慎重，要求施工单位应进行地质核 查，确认是否适用相应施工工艺。 强夯地基适应性评判 1.对客运专线无渣轨道路基，强夯地基段其地下水水位位于地面以下2.0m 左右时，下列地基条件可以采用强夯措施： （1）碎石土、砂、卵、砾石土等粗粒土地基； （2）低含水量与低饱和度黏性土（硬塑以上）和粉质土地基； （3）素填土与杂填土地基。 2.当存在下列情况，不得采用强夯措施，需进行变更设计： （1）地下水高于地表以下2m的粉土、粉砂及黏性土

盘营客专路基褥垫层检测和质量控制指导意见 借鉴哈大客运专线等国内客运专线施工经验，依据现行铁路客运 专线路基工程施工质量验收暂行标准和设计文件，制定盘营铁路客运 专线路基褥垫层检测和质量控制指导意见如下。 一、路基褥垫层原材料质量标准及检查频次 ㈠碎石:路基褥垫层碎石应掺入一定量的细粒料，确保碎石级配 良好，经压实，能够达到下述压实标准要求，建议选用5~31.5mm连 续级配碎石；应采用未风化的碎石，最大粒径不得大于50mm，含泥 量不超过5%,且不含草根、垃圾等杂质；同一产地、品种、规格且连 续进场的碎石，每3000立方米为一批，当不足3000立方米时也按一 批计；施工单位每批抽样检验上述检测指标1组，监理单位按施工单 位抽样数量的10%平行检验；碎石母岩单轴饱和抗压强度不小于 15mpa，不易风化、软化（软化系数大于0.75），每处料源试验检测 此指标1

工程质量控制要素结构混凝土外观质量控制技术——结构混凝土外观质量的好坏，从一定程度上讲反映了一个企业技术水平的高低。一次性施工效果好的混凝土，拆模后其结构外形轮廓分明、线性顺滑而又不乏挺拔，砼表面平整、光洁、色泽自然、均匀一致，它能给人产生朴...

桥梁施工技术要求企业制定合理的控制管理体系,同时加强施工材料管理。并且对施工人员进行培训,提高工作人员的专业素质。基于桥梁施工质量控制技术的重要作用和现阶段桥梁施工中存在的问题对其质量控制技术进行了具体的分析。

电气工程项目的施工建设是工程建设中十分重要的组成部分。因此详细分析电气工程项目施工安装的各个基本环节,把握好各个方面的影响因素和常见问题,才能够采取合理的措施做到有效防控。本文就重点围绕着电气工程质量控制技术要点进行了简要的分析论述。

1/3 技术交底记录（表式c2-2-1） 编号 tj 工程名称分项工程名称钢筋工程 施工单位交底日期2012/9/21 交底内容： 一、钢筋原材的质量控制 1）严格控制钢材来源，选择相关资质齐全，生产能力强，质量好的厂 家作为本工程主要钢材的供货商，从源头控制钢材质量； 2）钢筋进场时，厂家应提供完整的钢筋质量证明书，重点检查牌号、 重量及屈服点、抗拉强度、伸长率等力学性能指标是否合格； 3）对进场的钢筋应进行抽样复验，对有抗震设防要求的框架结构，其 纵向受力钢筋的强度应满足设计要求；当无具体要求时，对一、二级抗震 等级检验的强度实测值应符合下列规定： 1钢筋的抗拉强度实测值与屈服强度实测值的比值不应小于1.25； 2钢筋的屈服强度实

1 防渗漏质量控制技术措施 一、防止外墙面渗漏的控制措施： 1、使用的原材料、成品或半成品质量应符合设计及规范要求， 并按规范取样复验，复验合格后方可使用。 2、砌筑砂浆品种必须符合设计要求，应有试验单位出具的砂浆 配合比，砂浆按规定制作试块，强度必须符合规定要求。 3、砌砖时砂浆饱满，水平灰缝砌筑砂浆的饱满度不小于80%， 应用百格网检查，砌体立缝灰浆不能太少，上下错缝，内外搭接， 接搓牢固，尺寸准确。在粉刷前应安排专人对砂浆不饱满的灰缝、 空头缝、瞎缝用水泥砂浆修补到位。粉刷前墙面要充分浇水湿润， 抹灰要平整并有适当的厚度。同时与墙体粘接应牢靠，防止起壳、 裂缝。 4、外墙体中留置脚手架眼时，应遵守以下要求： 1）宽度小于1000mm的窗间墙上不得应留置脚手架眼。 2）砼梁或梁垫下及其左右500mm范围内不得留置脚手架眼。 3）门窗洞口两侧200mm和转角处450mm的

由于大型水利工程中,大体积混凝土施工占有重要的部分,因此混凝土试验与检测、拌合系统生产质量控制,对于工程质量而言起着重要的作用.本文就南水北调工程某标段施工中的混凝土试验与检测、混凝土拌合系统生产质量控制进行相关探讨,以期对以往工作进行相关总结.

本文基于笔者从测量的相关工作经验,以城市建筑竣工测量为研究对象,分析了竣工测量的质量控制的依据与要求,深度探讨了质量控制的具体方式方法。笔者认为在目前《城市测量规范》就满足城市规划实施管理阶段的建筑竣工测量的精度和内容都没有明确的规定的情况下,讨论建筑工程竣工测量的质量控制,对开展竣工测量工作具有一定的参考价值。

随着我国经济的飞速发展,交通运输业的蓬勃发展对公路质量提出了越来越高的要求,交通量日益增长,汽车轴载量日益增加,这些都给原有的沥青混合料公路正常运行带来了巨大的挑战。本文概述了改性沥青的基本内容,介绍了sbs改性沥青主要性能指标和性能评价方法,分析了改性沥青生产质量控制方法,探讨了施工现场改性沥青质量监控的相关内容。

技术交底书 编号：第1页共4页 工程名称顺安河特大桥工程里程 编制单位 中国路桥宁安铁路工程第四项 目分部三工区 接受单位 工程项目墩身外观质量控制交底时间 技术交底内容： 从支立模板、涂脱模剂到砼拌和、运输、浇筑、捣实、养生等施工环 节进行控制，从而达到提高砼的外观质量。 一、模板工程 砼的外观也即外露面的形成直接取决于模板，而模板的选择和支立质 量直接影响着砼的外观，如果模板本身质量低劣，生锈变形，加之支立不 规范，会导致砼出现蜂窝、麻面、表面无光泽、跑模等外观缺陷。 1、模板要选择具有足够的刚度和强度、不易变形、表面光洁的钢模 板。 2、对大面积的砼，适合选择模数少单块表面积较大的模板拼装，这 样可以减少模板的拼缝数量，从而减少砼表面的错台和不平整现象。 3、模板拼缝要保证搭接平顺、严密，不能错台和大的缝隙，对于局 部缝隙难以整合的地方要加贴胶条，保证不漏浆

个人收集整理仅供参考学习 1/13 结构砼外观质量控制技术 王均2006年5月于重庆 结构砼外观质量的好坏，从一定程度上讲反映了一个企业技术水平的高低。一次性施工 效果好的砼，拆模后其结构外形轮廓分明、线性顺滑而又不乏挺拔，砼表面平整、光洁、色 泽自然、均匀一致，它能给人产生朴素、自然、美观的视觉感受，这是砼该达到的效果。那 么如何才能浇筑外观质量好的砼呢？下面就砼外观质量作一简单探讨，供参考。资料个人收集 整理，勿做商业用途 一、结构砼外观质量控制原理 （一）砼质量的模拟方程 砼是多相料组成的人造石，从根本意义上讲，砼的施工，就是人工加工料的再加工，即 将水泥、砂石等原材料，加工成可塑性拌和物，再将拌和物（半成品）加工成结构砼成品。 其成品质量（含内在质量与外观质量），取决于两大因素，首先是相料品质，再则是施以两 次加工的施工质量，可用一个直观的模拟方程来表示：