无菌血液病房空调方法研究

介绍了无菌病房的特点,讨论无菌病房的空调设计,提出适用于无菌病房的一种新的空调方案。

无菌层流病房是病人接受安全环境保护进行治疗护理,安全度过免疫功能低下期的场所。而净化空调的设计中通风系统是关键之一。本文以某医院血液科的无菌病房为例,介绍了无菌病房和净化空调的特点,阐述了风机组及功能段,提出了净化空调通风系统设计及方案的比较,提出了适用于无菌病房的一种新的通风系统模式。

医用空气无菌技术与中效过滤器结合在无菌病房的应用——将紫外线空气杀菌与中效过滤器结合,运用在某医院的无菌病房。检测效果表明,这种二级过滤与uvgi结合的无菌系统可以达到与采用h14高效过滤器的洁净系统相同甚至更高的空气无菌标准,符合国家关于医院层流病房...

将紫外线空气杀菌与中效过滤器结合,运用在某医院的无菌病房。检测效果表明,这种二级过滤与uvgi结合的无菌系统可以达到与采用h14高效过滤器的洁净系统相同甚至更高的空气无菌标准,符合国家关于医院层流病房的空气细菌标准,运行费用低,维护管理方便,可替代高效过滤洁净技术在白血病房中的应用。

结合工程实例,运用cfd技术对层流无菌病房内的气流组织进行了模拟分析,在对气流组织进行优化设计的基础上,合理配置了机组,比较了一次回风和二次回风系统的能耗,分析了二次回风系统是否需要再热及再热量的确定。

随着国民经济的发展和科学技术的进步,类似血液制品的净化空调厂房的设计与运用会越来越多,为了做好这方面的净化空调设计,本文提出了厂房平面布置,通风与空调净化设计以及消毒灭菌系统等问题,供有关人员参考。

2 血液研究所动物房净化空调工程设计 杨彦琴 l前言 实验动物在当今被广泛应用在医药、放 射及ft用化学等科研生产领域，是效果检验 和安全性评价等必不可少的手段。为保证试 验有效，要使动物饲养过程有一个标准的环 境，并在整个试验阶段提供同一饲养环境的 动物，因此空调净化设计就应该完全符合动 物饲养需要。 2概况 血液研究所动物房面积350m2，设在新 建科研楼一层。饲养动物种类主要有小鼠、 大鼠及家兔，其饲养环境分为①屏障区，②非 屏障区，③试验区及检疫隔离区。凡进人屏 障区的人、物、饲料、水及空气等均要经过严 格的微生物控制，屏障区主要饲养无菌动物， 已知菌动物和无特殊病原体动物(spf动 物)，采用“屏障”措施来保护动物不被污染。 人员进人时也要经过人身净化。屏障系统设 施见图1 3温度及其它环境参数 实验动

无菌试验方法验证方案

德信诚培训网 更多免费资料下载请进：http://www.***.***好好学习社区 医疗器具无菌检查方法验证方案 1概述 无菌检查法系用于检查药典要求的医疗器械产品是否无菌的一种方法，其 应在1000级下的局部100级的单向流空气区域内进行的，其全过程应严格无菌 操作，防止污染，以免供试品的检出误判定。 2验证目的 通过验证，确认所采用的试验方法适用于本产品的无菌检查，以确认我公 司的无菌检验的有效性，确保产品满足相关标准要求。 3验证范围 3.1在每个月的同一生产批（灭菌批）中选取序列号排在最后的产品（为特制 试验用，工艺与常规产品相同）（具体抽样量见表1）。为了扩大样本量，每个 月至少进行一次验证，连续不低于六个月，且根据产品特性，每月按规格大小 分档选取样品。 表1批出厂产品最少检验数量 供试品批产量n（个） 接种每种培养基所需的 最少检验数量

结合实际工程,介绍了设计血液制品厂房低温防爆净化空调系统时的系统划分、方案选择以及应采取的措施。

自洁式手术室(无菌室)净化空调——无菌室空调系统的现状,及自洁式手术室净化空调的净化﹑杀菌。

结合工程实例,介绍了无菌病房净化空调设计的新思路:采用双风机分别满足病房白天和夜间不同的送风量要求;采用集中处理新风的方式保证了室内洁净度,缩短了自净时间;采用送风三级消声回风二级消声,有效地解决了病房噪声的问题;最后介绍了无菌净化病房空调系统在施工过程中的质量控制。

无菌病房净化空调系统设计及质量控制——结合工程实例，介绍了无菌病房净化空调设计的新思路：采用双风机分别满足病房白天和夜间不同的送风量要求；采用集中处理新风的方式保证了室内洁净度，缩短了自净时间；采用送风三级消声回风二级消声，有效地解决了病房...

江苏省人民医院icu病房空调设计——本文介绍一个10万级洁净病房的空调设计，包括空调方式确定，设计参数的选定，气流组织，消声处理，设备选型，自动控制等。

1 附件2： 医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则（试行） （试点修改稿） 第一章总则 第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医 疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。 第二条本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的 设计开发、生产、销售和服务的全过程。 本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过 无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。 第三条无菌医疗器械生产企业（以下简称生产企业）应当根 据产品的特点，按照本实施细则的要求，建立质量管理体系，形成 文件，加以实施并保持其有效性。 作为质量体系的一个组成部分，医疗器械生产企业应当在产品 实现全过程中实施风险管理。 第二章管理职责 第四条生产企业应当建立相应的组织机构，规定各机构的职 责、权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人 不得互相兼任。

赛科门控 无菌室门 无菌室门是一种净化设备，是为工作人员进出洁净区所设置的专用通道，可 以有效清除人身和物体表面的尘埃，减少带入洁净室的灰尘量。同时起到气闸室 功能，防止不清洁空气侵入。以配合洁净空调系统，确保洁净室达到所需洁净度。 无菌室门参数 规格型号qx-l-1000qx-l-2000 外形尺寸 （w*l*hmm） 1200*1000*20501200*2000*2180 风淋区尺寸 （w*l*hmm） 790*860*1880790*1860*1880 风机风速20-25m/s20-25m/s 不锈钢喷嘴数量6只12只 风淋周期出厂初始设置为10s，10-99s（可调） 高效过滤器尺寸610*610*150*1610*610*150*2 高效过滤器效率99.99%@0.5um 箱体板材1.2mm厚冷轧钢板，表面静电喷塑处理 门材及底板材料

一、家庭居室: (一)应尽量采用自然通风.如使用空调降温,建议同时开启部分窗户,保持空气流通. (二)空调运行前,必须对空调过滤网进行彻底清洗;空调运行期间,最好要每周清洗一次.

本文介绍一个１０万级洁净病房的空调设计，包括空调方式确定、设计参数的选定、气流组织、消声处理、设施选型、自动控制等。

经卫生部继续教育委员会批准，第十三期血液病骨髓活检塑料包埋及其应用新进展学习班（2008年国家级继续医学教育项目，项目编号：2007-03-04-007）定于2008年5月19日至23日在上海交通大学附属第六人民医院举办。本次学习班以骨髓增生异常综合征为主要授课内容，由血液病理学专家浦权教授和李晓教授主讲：1．血液病的形态学诊断发展趋势；2．mds的骨髓细胞形态和骨髓病理观察；3．mds的who诊断标准与ipss积分系统和wpss；4．mds发病机制的研究进展，围绕mds分型、积分及治疗选择的相关实验室检查。

负压隔离病房空调系统设计与节能——负压隔离病房是为隔离呼吸传染病(如sars)病人而建设的。介绍了负压隔离病房的空调系统，对一已建成的标准负压隔离病房的空调冷热负荷进行了计算和分析，提出了采用热管余热(冷)回收装置的节能措施。

hvac通称为供热通风和空气调节,在gmp中称为空调净化系统(简称hvac系统),是制药工厂非常重要的保证系,它对药品能否实现安全有效目标具有重要影响。对于无菌制剂,空调系统是保证无菌药品良好质量的最核心系统,空调系统能力好坏直接影响关键操作区域洁净度。通过增加房间内换气次数,确保房间洁净度符合相应级别要求。无菌制剂车间主要包含a、b、c、d四个洁净级别,a级区域要求为单向垂直流,通过足够大的均匀送风(0.36m/s-0.54m/s)对该区域内的空气进行置换。其他洁净区通过气体稀释来保证洁净区内环境。

纯生啤酒无菌灌装线净化空调自控设计——文章就在南方某知名纯生啤酒生产企业的净化空调自控系统设计和实际调试情况，通过实例作一简单介绍，以供参考。