医用除锈剂在医疗器械清洗保养中的合理应用

鲁沃夫牌除锈剂对再生医疗器械清洗的作用

目的研究酶洗剂和除锈剂联合使用提高对特殊手术器械的清洗效果。方法通过矫正视力方法检测,对酶和除锈剂联合方法清洗管腔类器械的效果进行了观察。结果经过酶和除锈剂联合清洗的730件医疗器械,清洗质量合格率为98%以上。只经酶洗剂规定程序清洗的730件医疗器械,清洗质量合格率为85%~89%。结论用酶和除锈剂联合清洗程序对使用后医疗器械清洗效果明显优于单独用酶洗剂的清洗效果。

医疗器械的清洗

目的提高器械清洗质量,保障医疗安全,减少耗材支出,探讨生锈医疗器械的除锈方法。方法采用单纯除锈剂的常规除锈法与超声波清洗配合除锈剂的实验除锈法,分别对器械进行除锈处理,目测器械的光亮度,判断两种方法的优劣。结果常规除锈组采样后40份,合格27份,合格率为67.50%;试验除锈组采样60份,合格54份,合格率为90.00%,两组间合格率差异有显著性意义(p<0.01)。结论用超声波清洗配合除锈剂可提高除锈效果。

目的研究u型环固定法在医疗器械清洗中的应用价值,以提高手术器械上残留血迹清洗效果。方法采用胶体金试纸法,对应用u型环固定法固定器械的清洗效果进行了评价,同时与未用u型环固定法的对照组作平行比较。结果将器械轴节打开以双向串在两个u型环器械搁物架上,置入全自动清洗消毒器中清洗,对器械上血迹清洗合格率达到99.50%。未采用u型环固定法的对照组器械上血迹清洗合格率为94.5%。结论使用u型环器械搁物架清洗器械明显提高了清洗效果。

在医疗器械产品的市场激烈的竞争环境下,为快速占领市场份额,医疗器械因其产品的特殊性,对刚度、强度、稳定性等方面的机械可靠性设计提出了很高的要求。所以对医疗器械的可靠性设计为企业核心竞争能力提供了保障,本文对医疗器械中的机械可靠性设计的概念、方法及数学模型做了初步的研究。这对医疗器械的机械设计具有重要的现实意义。

巡查时间：年月日 巡查 项目正常异常原因及处理情况 设备（干燥机附属设施及雨棚、4台 空调散热器、） 完好 门窗、夹层百叶窗完好 消防设施完好 玻璃大厅完好 照明、灭蝇灯、压差表、传递窗完好 设备、桌椅洁净、完好、摆放有序 门窗 洁净、完好（包括玻璃及 锁子） 地面洁净、无新增划痕 空调控制开关（3台）完好 臭氧发生器（3台）洁净、完好 线槽完好 电箱 洁净、完好、停用时处于 关闭状态 设备（纯水机、空压机）、照明 完好、不用时处于关闭状 态 桌椅、检查仪器、玻璃容器、洁具洁净、摆放整齐 给排水阀门及管道完好 门窗完好 电箱、空开、传递窗洁净、完好、不用时关闭 清洗池洁净、完好 给排水阀门及管道洁净、完好 容器、桌椅洁净、摆放整体有序 发生器 洁净、完好、不用时拔掉 插头 雨具架、更鞋凳完好、洁净、摆放整体 饮水机 洁净、完

医疗器械行业咨询合同 ******有限公司（以下简称“委托方”）计划开展医疗器械产品的研发和制造，特 委托**********（以下简称“受托方”），就“医疗器械企业开办和产品注册等”提供咨 询服务，双方就此签署如下合同： 1委托内容 （1）对委托方公司现有情况进行调研； （2）对委托方公司未来规划进行调研； （3）对委托方公司拟开发的产品进行调研和咨询； （4）对委托方公司医疗器械企业开办提供咨询； （5）对委托方公司医疗器械产品注册或备案提供咨询； （6）对委托方公司医疗器械产品开发流程提供咨询； （7）对委托方公司医疗器械行业法律法规提供培训和咨询； （8）委托方与受托方商议决定的其他咨询内容。 2咨询办法和提供的文件 受托方根据上述项目规定的任务进行调研、培训和咨询；主要通过以下方 式提供服务： 1）通过当面的技术交流和指导，使委托方的公司未来规

菏泽百奥灵生物科技有限公司 注册地址与仓库地址地理位置图 北 注册地址：菏泽市长江东路5166号综合楼 仓库地址：菏泽市长江东路5166号综合楼 济 南 路 济 南 路 菏泽百奥灵生物科技有限公司 长江东路 5166 号 长江东路长江东路 开发区消防 队 济南路派出 所公 安 分 局 菏泽百奥灵生物科技有限公司 经营场所平面布局图 北 20m 12m4m4m 展示柜 营业区 8m办公区 展示台 经营场所面积：160㎡ 注册地址：菏泽市长江东路5166号综合楼 菏泽百奥灵生物科技有限公司 仓库平面布局图 北 7.5m 合格区 合格区 8m

采购记录表 年no 产品名称规格型号注册证号单位数量单价金额生产厂家供货单位购货日期采购员备注 验收记录表 年no： 产品名称规格型号注册证号单位数量单价金额生产厂家供货单位购货日期验收员复核员备注 销售记录表 年no: 产品 名称 规格 型号 注册证号单 位

医疗器械注册检验报告

. 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！ 附件1 中华人民共和国医疗器械注册证 （格式） 注册证编号： 注册人名称 注册人住所 生产地址 代理人名称（进口医疗器械适用） 代理人住所（进口医疗器械适用） 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 附件产品技术要求 其他内容 备注 审批部门：批准日期：年月日 有效期至：年月日 （审批部门盖章） . 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！ 附件2 中华人民共和国 医疗器械注册变更文件 （格式） 注册证编号： 产品名称 变更内容 “***（原注册内容或项目）”变更为“***（变更后的 内容）”。 备注 本文件与“”注册证共同使用。 审批部门：批准日期：年月日 （审批部门盖章） . 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！ 附件3 国家食品药品监督管理总局 医疗器械临床试验批件 （格式） 批件号

关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》已实施近两年，2011年将实施《无菌和植入 医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不 够规范。为此，现提出洁净厂房的建设要求如下： 一、目前涉及的标准和工作文件 1、yy0033-2000无菌医疗器具生产管理规范； 2、yy/t0567.1-2005医疗产品的无菌加工第1部分：通用要求； 3、yy/t0567.2-2005医疗产品的无菌加工第2部分过滤； 4、gb50457-2008医药工业洁净厂房设计规范； 5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录a； 6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试 行）的通知》（国食药监械[2009]835号）； 7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗

xxxxxx有限公司医疗器械经营质量管理体系文件 医疗器械操作规程目录 1.文件管理操作规程...................................................................................................1 2.采购操作规程...........................................................................................................3 3.验收操作规程...........................................................................................................5 4.储存保管操

广东食品药品职业学院 毕业论文 论文名称 便携式监护仪的常见故障及处理 毕业生姓名陈兴富 毕业生学号108570101007 毕业生班别08医械制造 专业名称医疗器械制造与维护 所属系医疗器械系 指导教师谭新 论文提交日期2011/3/10 便携式监护仪的常见故障及处理 医疗器械制造与维护，陈兴富 【摘要】监护仪的广泛应用，能有效提高危重患者的治愈率，是目前临床观 察病情变化必不可少的辅助手段。医院一般都会有多个厂家生产的多种型号的监 护仪，由于对仪器的不太了解，在操作使用中常出现一些这样或那样的故障得不 到及时处理。本文就监护仪出现的常见故障及处理方法进行探讨，希望能给予各 大医院提供一些有效的参考和建议。 【关键词】监护仪故障；黑屏；电极脱落 电监护仪作为一种精密电子设备，自身的故障率并

北京市医疗器械使用单位年度自查报表 本单位根据《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，开 展自查，填报本表，保证所有填报内容真实、有效。 单位名称：（加盖公章） 填表人：（签字） 上报年度：年填报日期 联系人：联系电话： 填表说明 本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或者 质量管理人员进行填报。 医院级别医疗机构需在医疗器械使用监管系统中填写本表； 其他级别医疗机构及其他使用单位根据所在辖区食药监部门要求 网上填报或提交纸质报告。纸质报告不得手写，须打印并加盖单 位公章。打印后报送的自查表不得手写涂改。如有涂改，须加盖 单位公章或由单位负责人签字。 自查结果填写“是”或“否”，填写“否”时应同时注明原因； 如不适用该项目，可按缺项处理，填写“不适用”。 页面某项表格不够填写时，可另加附页。 序 号 检查 项目 检查内容 自查 结果 1机构 设置 1）是否配备与

00编号： 劳动合同书 甲方：****医疗设备有限公司 乙方： 年月日 甲方：****医疗设备有限公司乙方： 性别： 文化程度： 法定代表人：身份证号： 委托代理人：家庭住址： 注册地址：

目的了解不同温度下除锈剂、除垢剂联合应用清洗医疗器械的效果.方法2016年9月,温州医科大学附属第一医院消毒供应中心采用将经过多酶清洗后有水垢和锈迹的180件医疗器械按随机数字表法分为试验组和对照组各90件,将除锈剂和除垢剂按一定比例配制成清洗溶液,试验组和对照组分别将清洗溶液加温至60℃、40℃后对器械进行超声清洗,比较清洗5、10、20min时两组器械的清洗合格率.结果清洗5、10min,试验组器械的清洗合格率均高于对照组(均p0.05.结论温度对除锈剂、除垢剂联合应用清洗器械的效果存在影响,清洗溶液为60℃时,清洗5min器械清洗效果较好,值得在临床推广应用.

目的采用除锈剂和水垢去除剂同时用于复用器械的去污环节,缩短清洗时间,达到有效提高清洗质量的目的。方法将除锈剂,水垢去除剂,水按1∶5∶20的比例配置,配置温度40℃左右的溶液1万毫升,选择带有水垢和锈垢的器械经酶洗消毒后浸泡处理。10min,30min,60min时分别取出各10把,漂洗两次,经浸油煮沸后烘干,检查器械清洗质量。结果使用水垢去除剂和除锈剂清洗,清洗效果与浸泡时间的长短不明显,对水垢,锈垢及污垢均有明显去除效果,对轴节和缝隙器械的效果也是较好。结论水垢去除剂与除锈剂联合应用于器械清洗两组器械经过除垢除锈操作,能有效提高清洗质量,缩短工作时间。

除锈剂在钢丝钳清洗工艺中的应用

医疗器械销售合同 甲方： 乙方： 为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。 一：    甲方向乙方订购下列产品： 序号 产品名称 规格型号 数量 单位 单价（元） 总价（元） 1 电脑疼痛治疗仪 中星zx-801 3 台 2 灭菌器设备 cnt系列(台式) 2 台 3 超声诊断仪 恩普emp 3 台 4 颈椎牵引器 b002 3 台 5 cpm下肢关节康复器 qy-xzc-2 3 台 6 合计：人民币（大写）柒佰玖拾万元整 二、以上产品不含运费。 三、付款方式    签订本合同当天，乙方收取定金(大写肆拾万元。剩余货款在30日(大写)柒佰伍拾

1 医疗器械招投标流程是怎样的 招标是一种商业行为，是一种市场交易行为，是贸易中商品、 工程的买卖方式。医疗器械作为一种商品，一般也需要招标 采购，那么医疗器械招投标流程是什么呢？下面小编就为大 家介绍一下医疗器械招标流程。 一、招标机构： 1、组织机构：院级领导; 2、评(议)标组：院领导、医务科、护理部、设备科及院内外 相关专家; 3、监督机构：纪检办、监察室、审计科、财务科等相关部 门; 4、承办部门：设备科。 二、招标公示： 设备科将所需医疗器械的项目名称、技术指标、招标时间、 招标地点和招标流程等陆续上网公示，公示时间≥30天。如 遇特殊情况，延迟招标或更改技术项目、指标，将提前一周 网上声明。 三、资格审查： 投标单位需在招标有效期限内，按招标要求，将相关证件于 指定时间送达设备科。设备科负责投标单位资质材料的收 集、汇总，报招标机构审查。 2 四