制药企业洁净厂房百级洁净区HVAC系统

某制药企业百级洁净区空调安装方案 由于企业异地搬迁，我公司冻干车间整体新建。根据《药品生产质量管理规范》 （gmp98版）的要求，结合我们制剂品种的生产质量环境要求，生产车间净化级别主要 有十万级、万级、无菌万级、百级。百级位于车间内区，主要用于制剂的灌封、分装、 加塞、冻干等部位。空调送风方式如下：十万级、万级、无菌万级、百级分别使用独立 空调系统进行本区域空气调节控制；洁净房间送风方式采用上送风，侧下回风方式；洁 净房间的温度、湿度由本区域内的空调机组集中控制；洁净房间的消毒是通过空调系统， 采用臭氧和甲醛熏蒸的方式。以下就我们在百级区域空调系统施工安装及百级测试过程 中出现的问题及采取的措施做简要讨论。 目前，药品生产洁净厂房的百级控制区域一般有局部百级和全室百级两种形式。局 部百级面积通常较小，周围环境是万级洁净区。如生产工艺没有特殊要求，百级区域

国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 编制说明： 为在我国医药行业深入实施ｇｍｐ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ｇｍｐ. ｇｓｐ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见，并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改，由局推行ｇｍｐ.ｇｓｐ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司 （原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上，局ｇｍｐ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ｇｍｐ的进展和医药工

本文以实际工程为研究对象,依据《建筑设计防火规范》、《火灾自动报警系统设计规范》等相关规范,从医药工业洁净厂房的特点入手,重点针对消防供配电系统、火灾探测器和手动报警按钮的布置以及消防设备的联动控制进行了设计。

本文针对洁净厂房设计运行过程中比较常见的一些问题，提出改进措施。1，冷冻站冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性能较差，低负荷时水泵浪费能耗。采取大、小机组搭配。一机对一泵或一机对两泵，对水泵设调频控制。或采用冷冻站中央控制系统。2，关于新风口的几个问题，①新风口风速偏高。②外包装间等人多的房间新风量不足。③过度季节利用新风。④排风能量回收。3，空调系统风管、水管保冷，①保冷结构不能有空隙。②保冷结构保护层要严密，不透气。4，洁净室压差调节、控制。5，空调系统过滤器选用注意事项。

结合工程实例和工艺要求重点介绍制药洁净厂房的空调系统的设计、设备选型、运行控制要求及真空清扫系统等。

介绍了某制药企业洁净空调系统工程,详细阐述了其空调控制系统的结构、功能和实现方式。并指出在空调自动控制设计中,了解具体工程的空调工作原理及工艺流程对电气系统设计工程师的重要性。

因为制药企业对洁净空调有着特殊的要求，本文就制药企业空调系统的应用现状、中央空调系统设计以及送风方式方面的设计进行优化，希望能对我国的空调系统更能迎合制药企业的需求提供一些借鉴。

因为制药企业对洁净空调有着特殊的要求，本文就制药企业空调系统的应用现状、中央空调系统设计以及送风方式方面的设计进行优化，希望能对我国的空调系统更能迎合制药企业的需求提供一些借鉴。

从制药企业对洁净空调要求的特殊性出发,对中央空调系统的设计与设备选型、电器自控系统选用以及运行管理三方面提出了一些合理的节能措施和方法。

制药厂洁净厂房空调机的设计选用——随着现代化工业的发展,对实验、研究和生产的环境要求越来越高,尤其是对人民身体健康影响较大的药品生产更是如此,对此卫生部已颁布了《药品生产质量管理规范》(以下简称gmp)来约束药品生产厂家,因而为满足gmp要求,保持药品生...

随着现代化工业的发展,对实验、研究和生产的环境要求越来越高,尤其是对人民身体健康影响较大的药品生产更是如此,对此卫生部已颁布了《药品生产质量管理规范》(以下简称gmp)来约束药品生产厂家,因而为满足gmp要求,保持药品生产过程中的环境温度、湿度、洁净度、适当风速及正压要求,就越发体现出洁净空调设计的重要性。在此,本文就如何选用空调机才能更好地适合药厂的生产,介绍自己在制药厂洁净厂房设计中,选用空调机的一些想法和经验,可供药厂及相关的行业设计时参考

纯水系统施工规范 page1of19 3.纯水系统⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3.1总则⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2 3.2材料和管道表面处理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2 3.3纯水储罐的标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3 3.4材料情况的追踪⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3 3.5工场的条件状况⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3 3.6焊接方式⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3 3.7储罐的装配⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5 3.8管道的装配⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

第一章洁净厂房的分类 学习要求 通过本章学习,了解洁净厂房的特点、分类及火灾危险性，掌握洁净厂房防火分区划 分、人员疏散设计、消防设施配置等方面的设计要求。 洁净厂房是在生产工艺上对建筑物有特殊净化要求的厂房，其建筑结构、生产工艺、 原料品种等有别于一般建筑，具有特殊性和复杂性，其基本特点是：建筑结构密闭、生产工 艺复杂、生产原料品种繁多、生产设备贵重精密。 由于各类工业企业的洁净厂房内生产的产品及其生产工艺各不相同，它们对生产环 境控制都会有一些特殊要求，各行业有其标准。在本章节中主要是对以电子工业为代表的工 业生产和医药工业为代表的医药类洁净厂房（含洁净车间、洁净室）的防火设计进行介绍。 第一小节第一节洁净厂房的分类 洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房。根据《洁净厂房没计 规范》（gb50073）中定义：洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间

探讨了在生物制药厂房的净化空调系统中,如何应用定风量和变风量控制系统,解决过滤器阻力变化和工艺排风变化对通风系统平衡和房间压力造成的影响。

目前国内生物制药洁净厂房中有几种集中式空调净化系统形式,论文就各种集中式空调净化系统的优缺点进行了探讨.

生物制药洁净厂房空调系统与压差控制方案探讨——探讨了在生物制药厂房的净化空调系统中，如何应用定风量和变风量控制系统，解决过滤器阻力变化和工艺排风变化对通风系统平衡和房间压力造成的影响。

生物制药洁净厂房空调系统与压差控制方案探讨——探讨了在生物制药厂房的净化空调系统中，如何应用定风量和变风量控制系统，解决过滤器阻力变化和工艺排风变化对通风系统平衡和房间压力造成的影响。

静脉用药调配中心洁净区的设计与施工 一、简述药物配置中心 静脉用药调配中心(pharmacyintravenousadmixtureservices,简称pivas) 是应用生物洁净技术和药学专业技术为临床提供药物的一种服务机构，是医院 参照《药品生产质量管理规范》(gmp)标准,在规定的洁净条件下,由药学和护 理专业人员按照操作规程,对静脉药物进行集中配置的一种新的药品配置流程 和工作模式,是现代药学的重要组成部分。它实现了医院药学由单纯供应保障 型向技术服务型转变，体现了以患者为中心的药学服务理念，是医院药学发展 和管理的一个重要组成部分。静脉药物配置中心(pivas)的建设是临床药学服 务的重要内容,对开展临床药学工作具有非常重要的意义,为临床药师工作的转 变提供了机遇，它一般包括全静脉营养液(tna)

洁净厂房安全

1 第一节洁净室建筑装饰施工要求 1、总则 洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改时应有设计单位的修 改通知。 洁净室施工前应制定详尽的施工方案和程序，施工中各工种应密 切配合，按程序施工，先行施工的工种不得房碍后续的施工。 工程所用的材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有 出厂合格证或质量证明文件。 洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验 收，并记录在案。 2、一般规定 洁净室建筑装饰施工应在屋面防水工程和外围护结构完成，外门 窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗 安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设 备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。 洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种指定明确的施 工协作计划，按程序施工，互相配合 洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准外，还应保证施工的 气密性，减少施工作业

洁净厂房施工监控水电汽的要点 摘要：本文主要叙述洁净厂房在符合gmp要求的施工过程中对厂房的 洁净度要求，对其进行安全施工质量控制以及监控水电汽安装的注意要点。对 洁净厂房项目的设计施工等工程技术人员了解药厂洁净厂房符合gmp认证要求 的安装监控水电汽，具有一定的参考作用。 关键词：洁净厂房监控水电气gmp 随着我国加入"wto"，药厂又将面临大规模的来自国外药厂的竞争；我们 不仅要在原有产品的升级换代下功夫，并要能开发带有自主知识产权的新产 品，这对于国内制药企业来说，又将是一项新的课题。为了以规范国内制药行 业，以提高国内药产品质量，国家实行药厂洁净厂房gmp认证。本文结合由我 在网上查找的相关资料和以前在工程施工中的经验，总结出各专业在对厂房洁 净厂房的安全施工质量控制的要点，以可供药厂项目工程技术人员参考。 一、通风空调专业洁净度控制要点 洁净空调施工在g

洁净厂房的照明设计 随着科学技术的日新月异，新技术、新工艺、新产品的不断涌现，对生产环境有洁净要 求的建筑工程越来越多，目前，洁净技术已广泛应用于微电子、生物制药、手术医疗、精密 仪器制造、医疗器械等重要部门。 下面就常见的大空间密闭型洁净厂房的照明设计谈一点看法： 一、洁净厂房照度的确定和光源的选择 洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，《洁净厂房设计规范》 gb50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定（见该规范中的表9.2.3），并规 定，无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，不低于2001x，比gbj73-84中的1501x提 高了一级。国际照明委员会（cie）“室内照明指南”规定，无窗厂房的照度最低不能小于500 1x。根据我国现有的电力水平，我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低，实际上最 近一些中外合资