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结构及组成:由主处理单元、彩色显示器和插有各种Mennen医用生命体征信号模块插件架组成 (由于未对有创探头进行安全检测,本次注册不包括与人 体血液接触的有创血压、心排量等探头部分)。
你拆开模块干嘛
不是夹手指就行了吗
荷兰皇家飞利浦电子是世界上最大的电子公司之一,在欧洲名列榜首。其2002年的销售额达318亿欧元,在彩色电视、照明、电动剃须刀、医疗诊断影像和病人监护仪、以及单芯片电视产品领域世界领先。飞利浦拥有16...
监护仪有效期评估研究
1/6 成品有效期评估研究 (编号: 111111) 一、成品有效期研究目的 《医疗器械安全有效基本要求清单》 中有条款涉及到产品有效期信息的提供对产品安全有效性 的影响,应对产品设计预期的有效期进行核查,验证是否能满足风险管理的要求。 《基本清单》涉及条款号以及相关信息如下: A4:在生命周期内,正常使用和维护情况下, 医疗器械的特性和性能的退化程度不会影响其安全性。 二、评估对象与说明 对 XX 有限公司生产的“多参数监护仪”的使用期限进行评估。 涉及型号: 设计预期产品 使用期限: 5年 说明:产品使用期限不仅包括使用人从开箱使用到产品生命周期结束的时间段, 还隐含了产品 在未使用时存放过程中老化造成的失效, 因此在有效期评价时应包括使用寿命与储存寿命 (货架寿 命)2项。有效期的评价应在正常使用和维护情况下进行。 三、评估依据 本公司多参数监护仪采用的是通用的产品模块与附件、外壳
计量标准技术报告新格式(多参数监护仪)
计量标准技术报告 计 量 标 准 名 称 心脑电图机检定装置 计 量 标 准 负 责 人 建标单位名称 (公章 ) 填 写 日 期 2 目 录 一、建立计量标准的目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 1 ) 三、选用的计量标准器及主要配套设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 2 ) 四、计量标准的主要技术指标⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 3 ) 五、环境条件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 3 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 4 ) 七、计量标准的测量重复性考核⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 5 ) 八、计量标准的稳定性考核⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 6 ) 九、测量不确定度评定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ( 7 ) 十、计量标准的测量不确定