1 2010 版 GMP知识竞赛题汇总 一 .填空题 1. 中药制剂的质量与 、 和 密切相关。 答案：中药材和中药饮片的质量、中药材前处理、中药提取工艺 中药制剂原则 2. 在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措 施 ，防止变质。 答案：控制微生物污染 中药制剂原则 3. 中药材来源应当 。 答案：相对稳定 中药制剂原则 二．选择题 三．判断正误 四．问答题 五．风险题示例 2 规则说明：风险题均为理论结合实际的题目，最终得分将由评委综 合判定。 1. 30分题示例：某制剂生产企业片剂产品氯雷他定片的原料药供应商因为经营不善 将停止生产该原料药，该制剂企业采购部已经初步调研了另一家氯雷他定原料药供 应商，并发起了原料药供应商变更申请，请问在变更正式实施前该公司应完成哪些 工作？ 参考答案： 1. 供应商质量评估，现场审计 2.样品 QC检测 3. 连续三批工艺验

龙骨简介 龙骨，别名：陆虎遗生、那伽骨、生龙骨、煅龙骨、五花龙骨、青化龙骨、 花龙骨、白龙骨。为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。挖 出龙骨后，除去泥土及杂质。五花龙骨质酥脆，出土后，露置空气中极易破碎， 常用毛边纸粘贴。 【性味】：甘涩，平。 ①《本经》： "味甘，平。 " ②《别录》： "微寒，无毒。 " ③《药性论》： "有小毒， " ④《本草正》： "甘，平，性涩。 " ⑤《医学衷中参西录》： "味淡微辛，性平。 " 【归经】：入心、肝、肾、大肠经。 ①《纲目》： "入手足少阴、厥阴经。 " ②《本草经疏》： "入足厥阴、少阳、少阴，兼入手少阴、阳明经。 " 【功能主治】：重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊 痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻 痢脱肛，溃疡久不收口。 ①《本经》： "主咳逆，泄痢脓血