现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项极具系统化和综合化的庞大工程,对其硬件设施来说,净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理,将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带来一系列不确定的影响。文章基于GMP车间建设的全过程,并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上,对其中的一些问题进行了探讨和总结。

目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系， 最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质 的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程， GMP 洁净厂房工程 解决方案和污染控制技术就是保证 GMP 成功实施的的主要手段之一。 通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累， 我们清楚了解生 物制药生产过程环境控制的关键， 节能是我们系统方案优先考虑的重点， 我们最 擅长的就是给予客户符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 国际标 准要求，同时应用了新节能技术的环境解决方案，我们可以提供从 GMP 整厂规 划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统，整厂节能改造、 水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。 生物制药 GMP 车间 生物制药车间净化工程，