无尘洁净室传递窗标准操作规范(通用版)

无尘车间专用传递窗标准操作规范明确了操作内容及标准，可以让用户能更好地使用传递窗，保证洁净室的安全不受污染。传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净区的污染降低到最低程度。

目的：

安全有效地使用传递窗，保证物品的灭菌效果。

适用范围：

本规范适用于各种传递窗、风淋传递窗、层流传递窗、机械互锁传递窗、电子互锁传递窗、洁净传递窗、传递柜、传递箱

职责

1、生产车间有责任遵守此程序，并负责传递窗系统的正常运行保养维护工作。

2、质检部负责洁净室传递窗质量的测试。

3、传递窗发生的所有维修活动，需填写记录归档。

操作方法：

1、每天使用前用浸有消毒液的抹布清洁一次，每次使用后用清洁的干抹布抹干。

2、带有易爆性的物品不能放进传递窗。

3、传递窗两侧的门不可以同时打开。

4、物品或药品在传递窗里面至少要经过30分钟紫外线消毒。

5、物品不能够塞满传递窗，每个物品之间要有一定的距离。

6、使用传递窗传递物品时，必须先用消毒液将待传物品的所有外表面进行彻底的擦拭（擦拭时抹布不可拧太干），开传递窗的外侧门，向传递窗里面喷消毒液，将物品（包括密封有大小鼠的纸箱）或药品放进去，关好门，打开紫外线灯进行消毒。消毒完毕，关好紫外线灯，由屏障环境里面的人，从另外一侧打开，拿出物品或药品来，关好门。

7、物品从SPF区传出，先打开传递窗的内侧门，把需传出的物品放入传递窗里，关好门。外面的人员打开外侧门，取出物品，然后向传递窗里面喷消毒液，关好门。

（1）物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专用通道进出。

（2）物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。

（3）通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。

（4）洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。

（5）所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。

（6）极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专用传递窗运到非洁净区。

（7）物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。

1.由于传递窗是带互锁的，所有当一边的门无法顺利打开时，是由于另一边的门没有关好造成，切忌用力强行打开，否则会损坏互锁装置。

2.物料从低级别到较高洁净级别时，应做好物料表面的清洁工作。

3.传递窗的互锁装置无法正常工作时，应及时维修，否则不能使用。

4.经常检查紫外灯的工作情况，定期更换紫外灯管。

5.传递窗内不能存放任何物料或杂物。

传递窗的使用原则是：单边开门

由于所有传递窗都安装有互锁装置，所以传递窗的门只能是一边开，一边关。打开传递窗的门（若另一边的门没有关上，则打不开），将需传递的物料放进传递窗中，关上传递窗的门，另一边操作员打开门，将传递窗中物料取出，关上传递窗的门。

1.1 传递窗按与之相连的较高级别的洁净级别来管理。 1.2 传递窗内不能放任何物料或杂物。

1.3 由洁净区操作人员负责管理。

1、传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。

2、平时传递窗的门处于关闭状态，在物料传递时，传递者首先按响门铃，待对方接应时再打开一扇门，将物料送入后，立即关门，接收者打开另一扇门，将物料取出后，再关好门。严禁两扇门同时打开。

3、传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。

1. 电子联锁传递窗

2. 机械联锁传递窗

3. 自净式传递窗

传递窗是设置在洁净室出入口或不同洁净度等级房间之间，传递货物时阻断室内外气流贯通的装置，以防止污染空气进入较洁净区域和产生交叉污染。风淋式传递窗在传递物料时，顶部吹出高速、洁净气流，吹除货物表面的尘粒， 此时，两侧门可以打开也可关闭，洁净气流起到气闸作用，以保证洁净室室外的空气不会影响室内的洁净度。 传递窗的两侧门内侧边装有专用密封条，以确保传递窗的气密性。

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区域非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降到最低程度。