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脉动真空灭菌器标准操作规程
xxxx 文件名称 XG1.D型脉动真空灭菌器标 准操作规程 编码 页码 第 1 页/共 14页 1 目的 为了保证 XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求,正确、规范操作, 建立标准操作规程。 2 范围 本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线 XG1.D 型脉动真空灭菌 器的使用操作。 3 职责 3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训, 确保操作人员能够按 照规定的要求,正确、规范操作设备。 3.2 操作人员:负责对该规程进行实施,严格执行本规程规定的操作要求。 3.3 车间管理人员、现场 QA负责对本规程的实施监督工作。 4 内容 4.1 概述 4.1.1 设备的组成 本设备由主体、 密封门、灭菌内车、 管路系统和控制系统等部分组成。 4.1.2 设备灭菌的原理 组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构,在一定高温条件 下受热时, 蛋白质分子内氢键发生断裂
脉动真空蒸汽灭菌器真空泵及减压阀故障维修
本文介绍了脉动真空蒸汽灭菌器真空泵和减压阀故障的分析与排除过程。
干热灭菌器专用于呼吸机管路的干燥, 不仅可有效解决无干燥柜干燥呼吸机管路的问题, 还可充分保证清洗消毒后的呼吸机管路不遭二次污染。仅干燥1~2套呼吸机管路时, 用干热灭菌器干燥比使用干燥柜干燥更快捷更节能。
具体方法为将清洗消毒后的呼吸机管路放入干热灭菌器内, 集水杯、湿化罐等部件开口朝下, 螺纹管盘绕。然后将1#程序 (器械类) 的温度和时间分别设定为50℃、40 min, 启动运行, 待一个循环结束后查看呼吸机。
1. 高效过滤器。在干热灭菌器中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。
2. 运行连锁控制系统。干热灭菌器中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。
3. 传送带(仅适用于连续法)。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。
4. 温度控制器及记录仪。在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌器的腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。
5. 风机。对干热灭菌器中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整。
6. 加热器。它是干热灭菌器的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。
7. 缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌器的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。
传统灭菌器又名蒸汽灭菌锅,可分为手提式灭菌器和立式压力蒸汽灭菌器和台式(卧式)压力蒸汽灭菌器。由于各种精密仪器和设备被逐步推广应用 ,而这些设备往往无法耐受高温而不能进行高温灭菌。为了解决这一问题 ,各种低温灭菌器逐渐产生。