双锥回转真空干燥机清洗验证资料 YL-YZ-00504 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 双锥回转真空干燥机清洗验证方案 编号： YL-YZ-00504 方案制订 生产运行部： 日期： 动力设备部： 日期： 方案批准 质量保证部： 日期： 目 录 1 概述 2 验证目的 3 验证小组 4 验证指标 5 取样部位 6 取样频次 7 取样及样品处理 8 分析方法确定 9 验证实施 10 验证结论 11 再验证 1 概述 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司原料车间选购的双锥回转真空干燥机由 XXXXXXXXXXXXXXXX有 限公司生产。该机利用蒸汽为热源，通过散热器产生热量，利用真空对物料进行干燥。 根据 GMP要求，每次更换品种、批次要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒， 设备清洁是指

验 证 文 件 类 别：验证方案 文件编号： V.04-3037 部 门：质量保证部、工程装备部 版本号： Rev.1 生产技术部、合成一车间 页 码：共 12页，第 1页 起草： 年 月 日 审核：合成一车间： 年 月 日 工程装备部： 年 月 日 生产技术部： 年 月 日 质量保证部： 年 月 日 生 产 副 总： 年 月 日 批准： 年 月 日 **公司 方形真空干燥机 验证方案 方形真空干燥机验证方案 第 2 页 共 12页 目 录 1.概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3 2.验证 目的 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ..3 3.验证对照标准 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3 4.验证小组及其职责 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ ..3 5.验证内容 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯