灭菌是无菌医疗器械生产的关键环节，其涉及的环境、参数相互关联，需要得到严格控制的特殊过程。常见的灭菌方式基本上分为环氧乙烷EO、辐照、电子束、蒸汽等。不同的灭菌方式应用于不同的预期用途和医械类型。今天咱们着重介绍一下医用吸塑托盘常用的灭菌方式——环氧乙烷EO灭菌。

EO灭菌原理

EO灭菌是利用环氧乙烷气体进行杀菌的方法，经常应用于不耐加热灭菌的医疗器械。EO的灭菌系统其灭菌效果主要由四种重要因素相互制约。1.温度；2.湿度；3.气体浓度；4.灭菌时间

EO灭菌的优点

1.EO具有非常强的渗透力和扩散能力，因此具有广谱杀菌，灭菌能力强的特点。对微生物的繁殖体、芽孢有较强的杀灭效果。

2.穿透性强，可以用于各种难通透部位的灭菌。比如有些较长、较细的导管用其它低温灭菌方法很难达到灭菌效果，只能用EO或者辐照。

3.对医用吸塑托盘包装的医械的损坏小，正是因为EO是利用烷基原理而非氧化的过程。

4.灭菌时可用各种包材包裹，例如医用吸塑托盘，便于储存、运输，也可避免交叉感染的风险。

5.有标准的化学、生物监测手段，可有效地控制灭菌质量，及时发现灭菌的有效性。

EO灭菌的缺点

1.EO本身具有毒性，是可疑的致癌物，必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定标准。

2.整个灭菌循环时间较长，其原因是需较长的时间通风以确保去除EO残留。

3.EO易烯易爆，储存和灭菌时绝对不能泄露，必须先把安全的灭菌设备，进行安全操作和储存。