一件一码

突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

数据库集中存储动态信息

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

全国覆盖

由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

全程跟踪

监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

与商品条码有什么不同

应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。

电子监管码是中国国家规定的产品标识，是一件一码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。

电子监管码与监管网的作用

监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理，将电子监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条，建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条，为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。

通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

今天看到国家食品药品监督管理局的例行新闻发布会，对于里面谈到的“药品电子监管码”（见图片），有一些疑问，不知道大家是怎么看到这个问题的，欢迎一起讨论。

看这个“药品电子监管码”，类似于普通商品上的条形码，可以实现对药品实施“电子身份证”的监管制度，建立起“全国药品监督管理网络”，“对于列入重点药品的生产、经营企业，要求于2008年10月31日前完成赋码入网，上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。”

这个让我想到现在施行的药品批准文号的政策，一个产品一个批准文号，这不就是类似于“药品身份证”的作用吗，那个现在又出现一个“药品电子监管码”，那么原来的药品批准文号是不是出现重复的监管作用吗？经过这两年的实践，药品批准文号都可以通过医药企业贿赂药监部门来取得批号，那么是不是这个“药品电子监管码”也会步这样的后尘呢？

还有，药监部门准备建立“药品监管网”，实现（1）“从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程的在药品监管部门的监控之下”，并且能（2）“实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回”；（3）“信息预警。各企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失”；（4）终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。

为实现药品的监管目的，需要对药品进行包装编码控制（即监管码），并将监管码通过条码的形式标记在包装外面，可以通过扫描识读或肉眼识读。监管码依据质监部门制定的生产计划，在产品监控信息网络上申请核发，监管码与生产的产品相关；在生产前，通过数据接口将监管码导入赋码系统（即生产线监管码赋码系统），在生产包装过程中，赋码系统给每个产品的数层包装加以赋码，并通过扫描将不同层次包装的条码关系加以关联，储存在数据库中，系统根据事先设定的规则或人为决定的时间点，将监管码关联数据通过数据接口发送到产品监控信息网络系统，监管码被激活后可以在该产品进入流通或使用过程中进行查询、管理。

赋码系统对外与监控信息网络系统通过数据接口，进行原始监管码的导入，并将关联好的监管码上传至监控信息网络系统；对内与扫描系统、显示屏幕、条码打印系统、贴标系统等通过接口进行联系，通过现场数据收集传送到赋码系统后台，经过后台逻辑处理，将信息反馈给现场指导作业人员如何进行下一步作业，如果是自动生产线，可以通过数据接口指导自动设备进行自动生产处理。

关于在实际工作中，药品电子监管任务繁杂，很多东西亟待理顺。希望更多的业界同仁多多交流，共同完善。保证药品的用药安全。

国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。

2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。

目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。

生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

系统简介

中国产品质量电子监管网是国务院为加强产品质量和食品安全工作提出的建设“两个链条、两个体系、一个网络”中的监管网络，是政府为了维护广大消费者和企业利益，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对产品质量实施监管的科学创新，体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。

为配合国内众多企业更好的完成中国国家质检总局实施的重点产品的电子监管，更好地为北京2008年奥运会做好供应和服务工作，本公司开发了电子监管码打印系统。应用本系统，企业可在公司内部实时打印向电子监管网所申请的产品电子监管码，最大限度地避免了企业在电子监管码数据传输、标签印刷及运输过程中的时效及遗失风险。

系统特点

1、打印清晰度高，条码及数字符合电子监管码印刷规范要求。

2、系统可一次或批次导入生产企业向电子监管网申请到的电子监管码数据，并实时打印。

3、打印数据可实时存储，方便企业查询。

4、可配合客户运行的生产管理系统实行电子监管码与内部原有流程的关联，既可满足规范要求，又可追踪生产管理漏洞。

5、权限管理严格，既可最大限度保证打印安全性，又可以查询登录用户的打印记录，包括登录名、打印数据、打印量、打印时间等

系统主要功能模块

1、权限管理

2、数据一次导入或批次导入

4、打印数据查询

5、各种报表挂接

6、生产管理系统挂接

监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证。

目前监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。

生产企业通过监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息

可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

中国监管码印刷网

中国监管码印刷网—简称“赋码通”。 是根据2007年12月4日国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)，由广州鑫宝软件科技有限公司独资创建，国内最专业的电子监管码赋码咨询、采购和交易及技术解决方案的商务平台。网站汇集行业内最优秀、最知名的电子监管码赋码产品咨询专家与生产厂家，为广大用户提供大量优质、前沿的综合性政策资讯、行业应用和技术解决方案等相关信息资源，以及中小企业“供应－求购－合作”一体化服务。

监管码对应的企业和产品信息有哪些？

监管码对应的企业信息包括以下几项内容：

1.企业注册名称（为当前注册用户的企业名称，可以为数字、字母或汉字）

2.企业名称语音播报简称（用于语音播报时播放的企业名称）

3.企业组织机构代码

4.法人代表（企业法人代表）

5. 法人证件号（若身份证必须是数字，且是15位或18位长）

6.经营范围（企业经营范围，必须与营业执照上的一致，最多50个汉字）

7.注册地址（企业注册地址，最多50个汉字）

8.营业执照号

9.营业执照有效期（填写了营业执照号，必须选择其有效期）

监管码对应的产品信息包括以下几项内容：

1.产品条码

2.产品名称 (20位字符，并且同一企业下商品名称不允许重复)

3.企业自定义编码（企业自己对商品的编码）

4.预计销售省份

5.保质期（单位为天）

6.产品商标

7.产品品牌

8.包装编号，包装数量，包装单位，净含量数量，净含量单位。

1）一件一码。

突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

2）数据库集中存储动态信息。

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

3）全国覆盖。

由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

4）全程跟踪。

监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。