酸碱度
取本品0.5g,加水50ml溶解后,依据pH值测定法测定,pH值应为6.5 〜7.5 。
乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与1 号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与3 号黄色标准比色液比较,不得更深。
氯化物
取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分搅拌均匀,滤过,取续滤液25ml,依据氯化物检查法检査,如有浑浊,与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
有关物质
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg 的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇稀释成每
1ml 中含2μg 的溶液作为对照溶液。另取羟苯乙酯、羟苯丙酯与双氯芬酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2.8μg、4.0μg与2.0μg 的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.12%冰醋酸溶液(60:40) 为流动相;检测波长为240nm。取系统适用性试验溶液,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氯芬酸钠峰的峰高约为满量程的20%,双氯芬酸钠峰的保留时间约为20 分钟,羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度应大于5.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的 2 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2 %),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0. 5%) „
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0% 。
取本品2.0g,加水45ml,微热溶解后,缓缓加稀盐酸5ml,随加随搅拌,滤过,取滤液25ml,依据重金属检查法检查,含重金属不得过百万分之十。