安全警戒方案
目 录 一、 安全警戒组织及职责 ............................................................................... 2 二、 警戒范围 ............................................................................................... 3 三、 警戒人员 ............................................................................................... 3 四、 安全警戒措施 ...............................................................................
浅谈药物警戒中的安全信号与信号管理
在探索药物安全性问题的过程中,各国政府、相关专业机构和制药企业均投入了大量时间、精力、资金来收集安全相关信息,包括从临床试验中收集的安全信息、上市后药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告、文献中个案报道和案例系列等。前期的种种投入,最初往往是围绕数据的采集而展
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