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彪马总部室内内部设计

2024.03.25

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新版GSP连锁总部——实施情况内部评审表

新版GSP连锁总部——实施情况内部评审表

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连锁总部 GSP实施情况内部评审表(一) 1、 内部评审为期一天,检查人员分成三组,每组负责检查三大块内容: 组织机构的管理(00401—01701)、人员的管理(01901—03002)、 记录与凭证的管理( 03101—04201)。 2、 各检查人员逐条检查并记录检查结果,合格的打“√”,不合格的打“×”,并将具体情况记录在《 GSP实施情况评审检查不合格 项目表》中。 3、 带*号的为关键项目。 序号 项目号 检查内容 检查结果 组织机构的管理( 00401—01701) 1 *00401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。禁止虚假欺骗行为。 2 00501 企业应建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动;质量 方针文件应明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

实验室内部审核表

实验室内部审核表

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试验室质量管理体系内部审核 年度计划 编号: 审核目的 评价新建质量体系运行的符合性、有效性,为 年 月第 三方审核作准备。 审核范围 试验室管理、检测各部门;检测操作、样品储存、标样室等各 场所以及过程。 审核依据 实验室资质认定评审准则; 质量体系文件;适应的法律、法规; 顾客要求。 审核组 第一组长:张×× 组员:王×× 李×× 第二组长:胡×× 组员:白×× 肖×× 实施项目及要点 时间 负责人 协助人 1、编制部门内审检查表 4月上旬 张 各内审员 2、开展第一次质量体系内审 4月中旬 张 王、李 3、不合格项纠正 5月上旬前 各部门负责人 4、跟踪审核 5月下旬 5、完善各部门内审检查表 6月上旬 6、开展第二次质量体系内审 7月上旬 7、不合格项纠正 7月中旬 各部门负责人 8、跟踪审核 7月下旬 9、开展管理评审 8月上旬 最高管理者陈 10、接受第三方审核 8月下旬 各部

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