洁净区地面、地漏清洁规程
依据:《GMP》、企业药品生产实际 目的:规范洁净区地面、地漏的清洁方法,保证洁净区地面、地漏的卫生 范围:洁净区地面、地漏 1.清洁实施的条件及频次:地面、地漏 1次/日。 2.清洁地点:就地清洁,清洁室。 3.清洁工具及设施:刷子、拖把、不锈钢锅。 4.清洁剂及其配制:洗洁精加适量纯化水稀释即得。 5.消毒剂及其配制: 0.1%新洁而灭溶液:取 1g新洁尔灭溶于 1000ml纯化水中 即得。 6.清洁方法 6.1 用拖把拖洗地面,至干净。 6.2 取出地漏芯,用刷子蘸洗洁精刷洗地漏, 用纯化水冲洗干净; 用 0.1%新洁尔 灭溶液于不锈锅中浸泡地漏芯 2分钟,复位。 7.消毒方法 用拖把蘸 0.1%新洁而灭溶液拖拭地面; 用 0.1%新洁尔灭溶液 200ml灌注地漏。 8.清洁设施及器具的清洗:用洗洁精搓洗拖把,用纯化水冲洗干净; 用刷子刷 洗不锈钢锅,用纯化水冲洗干净。 9.清洁设施
7洁净区地漏清洁标准操作规程
目的:建立洁净区地漏清洁标准操作规程。 范围:洁净区地漏。 职责:操作人员、工艺员、质监员。 内容: 项 目 清 洁 操 作 要 求 清洁实施的条件及频次 每天生产结束后清洁,不生产每三天一次 进行清洁的地点 就地清洁 清洁工具 水桶、塑料刷、丝光毛巾 清洁剂及其配制 按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 清洁方法及清洁程序 1.用刷子蘸取清洁剂把上盖及液封刷洗干净,用丝 光毛巾擦去地漏液封内物料残迹及液体, 洗净丝光毛 巾。 2.用丝光毛巾蘸取饮用水,先清洗上盖,再清洁液 封部,最后清洁地漏腔,至清洁为止。 清洁工具的清洁方法 用清洁剂清洗,再用饮用水漂洗干净 清洁工具的干燥及存放 存于洁具间,自然干燥 消毒剂及其配制 按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》操作 文件名称 洁净区地漏清洁标准操作规程 编 号 SOP-01-WS-007-01 编 制 者 审 核 者 批 准
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