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gmp厂房设施与设备
GMP培训资料--设备GMP自检检查表
GMP 自检检查表 被检单位： 自检员： 日期： 1、 设备的设计、选型 检查内容 检查方法 易出现的问题 检验记录 设备 的设计 、选 型、安装是否符合 生产要求、 易于清 洗、消毒或灭菌， 是否 便于生 产操 作和维护、保养， 是否 能防止 差错 和减少污染。 1、 随意检查 3台设备的选型论 证报告。 2、 现场检查设备的结构和材 质。 1、 设备档案中缺设备选型论 证报告。 2、 设备比较落后，不易操作、 维修、保养。 3、 部分设备易产尘， 设备无自 身除尘装置，易造成污染。 灭菌 柜的容 量是 否与 生产批 量相 适应，灭菌柜是否 具有 自动检 测及 记录装置 1、 现场检查灭菌柜的自动检 测几记录装置， 核对数据是 否符合灭菌要求。 2、 检查 3批批生产记录， 查看 是否将灭菌记录附在批记 录中。 3、 核对三个品种的工艺规程， 检查是否按要求进行灭菌。 1、 灭菌柜缺自动
论GMP的实施与价值工程
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