洁净厂房净化系统再验证方案
北京利祥制药有限公司 LXYZ-03-001-00 第1页共 21页 洁净厂房净化送风系统 再验证方案 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 共 21页 1 主要内容与适用范围 1.1 .验证概述 本次验证属再验证,该系统设备在使用期间未作任何改动,设备的操作规程未作修订, 所以本次验证只对该系统做性能验证,并按中国药典( 2005版)洁净厂房净化送风系统 质量标准及 GMP要求进行各项指标的验证。 1.2 验证目的 为确认洁净厂房空气净化设施性能的可靠性,符合中国药典( 2005版)及本公司内控质 量标准,保证生产出质量合格、稳定的洁净风,特制订本验证方案,对洁净厂房净化送 风系统进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因
洁净厂房净化空调系统压力表选用探讨
洁净厂房净化空调系统压力表选用探讨——空调系统须根据经常检查过滤器阻力(压力表)更换滤材,压力表量程的确 定和选用极为重要。
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