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洁净厂房验收标准
洁净厂房验收方案(02.6)
1 浙江永宁制药厂洁净 CommandBut厂房验收方案 （参照药品生产质量管理规范实施指南 2001 版） 一、总则 为贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测验收方法， 做到新建的洁净厂房能保证质量、节约能源、保护环境和安全操作，特依据 《药品生产管理规范实施指南 2001 版》和相关国家行业标准要求制定本验收 方案。 二、验收项目 1．安装质量验收 具体包括风管系统部分；结构部分；照明及空调动力配电；设备部分以 及各洁净区测试情况。 2．安装数量验收 具体包括实际领用量与实际使用量的复核；合同承诺的数量、规格与实 际安装情况方面的复核。 3．竣工图、竣工报告、图纸等方面的一体性验收 按承建方必须提供的文件、记录（设计变更证明文件和竣工图等，具体 见第四条款）与实际的一致性、合理性的审查。 4．消防安全方面验收 整个系统工程消防安全方面验收。 2 三、验收程序及细则 1．
洁净厂房洁净区设计规范
国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 编 制 说 明： 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》 。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。 在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见， 并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的 专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司 （原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、 药品监督办公室的领导、 专家征询了意见并得到了他 们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工