玻璃器具校准规程
善德仕医疗科技(北京)有限公司 常用玻璃量器检验规范 容量瓶 文件编号: 受控状态: 部 门: 分 发 号: 编 制: 审 核: 批 准: 版本号 修改页码 修改内容 修改人 /日期 批准人 /日期 实施日期 A/0 首次发布 2010—5—30 发布 2010 —6—1 实施 善德仕医疗科技(北京)有限公司 文件编号 版 /次 常用玻璃器具检验规范—容量瓶 页 次 第 1页 共 2 页 A/0 1目的 为确保容量瓶的准确性,特制定本规范。 2范围 适用于 10ml,25ml,50ml,100ml,250ml,500ml,1000ml等规格的容量瓶校准。 3责任 检验人员对本规范的实施负责,检验室主任对本规范的有效执行承担监督检查责任。 4校准方法 4.1 校准的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量容量瓶中纯化水的质量,然后按照该温度下 纯水的密度,算
0093玻璃器具的校验规程
第 1 页 共 5 页 贵州明湖药业股份有限公司 GMP 文件 文件名称 玻璃仪器校正操作规程 文件类别 技 术 标 准 制订部门 质量保证部 起 草 人 日 期 2013年 8月 1日 原 编 号 MH/ZB-SOP-2003-060 修 订 人 日 期 修订后编号 SOP-QUD-0093-2006 审 核 人 日 期 页 数 共 5页 批 准 人 日 期 实施日期 2013年 6月 1日 颁发部门 贵州明湖药业股份有限公司 分发部门 质量保证部 目 的 建立玻璃器具的校验规程。 依 据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 (2010年修订 )第七十五条。 范 围 滴定管、移液管、容量瓶。 责任人 QC 人员实施负责本标准. 内 容 仪器: 分析天平 (精度为万分之一 )。 原理: 称量玻璃量器某一刻度内放出或容纳的蒸馏水重, 然后以在该温度下于空气中 以黄铜砝码称量的容积
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