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空调净化系统验证
空调净化系统验证报告
验证文件 文件名称 验证文件编码 空气净化系统再验证报告 ZKYZ-02-006-02 空气净化系统验证报告 2 1、验证目的：检查并确认我公司空气净化系统 （HVAC）的设计和安装符合 GMP 标准要求。特制定空气净化系统验证方案做为空气净化系统确认洁净度标准的依据。 检查并确认系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合 GMP的要求；检查系统的 文件资料齐全且符合 GMP的要求；检查并确认系统的安装符合生产要求，公用工程 系统配套齐全且符合设计要求；确认系统的各种仪器、仪表经过校对正合格；确认 系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能 稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。 2、再验证人员：由胡群、王竺、杜凤文、朱丹等组成验证小组负责空气净化系 统验证工作。 3、验证方案实施情况：验证小组按已批准的验证方案于 2007年7月15日—10月 30 日进
洁净厂房空调净化系统验证方案
生 产 质 量 管 理 文 件 空调净化系统验证方案 文件编号： SMP-02YZ002 R00 修 订： 年 月 日 审 核： 年 月 日 颁发部门 ： 年 月 日 使用单位： 、 批 准 人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目录 1.概述： ........................................................... 3 1.1．空调净化系统的组成 ............................................ 3 1.2．注射剂车间洁净级别及面积 ...................................... 3 1.3．空调净化系统的流程 ............................................ 4 2．验证目的： ..............