精品文献
空调系统验证报告
净化空调系统验证中若干问题的探
依据HVAC系统中设备结构的特点 ,各部件的安装顺序及GMP对组成系统的各部分的要求 ,本文提出系统验证中的安装确认应从系统施工启动时便应派员参与直至工程结束的观点 ,并认为只有这样才能确保系统安装的可靠性。为了保障系统的使用寿命及安全文中强调在进行风管制作确认时应特别关注的问题。文中指出风管安装时应注意的细节问题 ,以确保系统施工的内在质量。此外 ,文中笔者对高效过滤器进行检漏测试的意义及洁净区室压调整取值的高低亦阐明了自己的观点
空调净化系统验证报告
验证文件 文件名称 验证文件编码 空气净化系统再验证报告 ZKYZ-02-006-02 空气净化系统验证报告 2 1、验证目的：检查并确认我公司空气净化系统 （HVAC）的设计和安装符合 GMP 标准要求。特制定空气净化系统验证方案做为空气净化系统确认洁净度标准的依据。 检查并确认系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合 GMP的要求；检查系统的 文件资料齐全且符合 GMP的要求；检查并确认系统的安装符合生产要求，公用工程 系统配套齐全且符合设计要求；确认系统的各种仪器、仪表经过校对正合格；确认 系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能 稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。 2、再验证人员：由胡群、王竺、杜凤文、朱丹等组成验证小组负责空气净化系 统验证工作。 3、验证方案实施情况：验证小组按已批准的验证方案于 2007年7月15日—10月 30 日进
