精品文献
冷库验证方案
传递窗验证方案
蚌埠丰原涂山制药有限公司 验证文件 名称：自净式传递窗验证方案 编号： SVP—X14005 00 (F) 头孢菌素类粉针车间 项目验证计划 简 介 待验证系统名称：自净式传递窗 所属部门：头孢菌素类粉针车间 背 景 自净式传递窗是生产车间为减少洁净区与非洁净区或洁净区不同区域之间的开门次数而 设置的一种传递物品的装置， 使物品在从低级别区域向高级别区域传递过程所造成的污染降低 到最低程度。头孢菌素类粉针车间使用的自净式传递窗，箱体采用不锈钢板折弯焊接成形，工 作台面采用不锈钢板制作，平整光洁 ,易于清洁。主要用于传递物料、文件记录、与生产有关 的物品、维修工具及零配件。在使用过程中，为确保物品达到需要传递到的高级别洁净度，减 少物品对高级别洁净区造成的污染，自净式传递窗设置以下三种功能： 1.自净式传递窗具有自 净功能，当传递物品时，传递窗风机从内部采风通过顶部装有高效的过滤器对传递
产品工艺验证方案
工艺验证方案 产 品 名 称 验 证 编 号 盐酸* * * * 胶囊 SMP-VT-014-00 * * * *制药厂 目 录 1验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2 概述 3验证人员 4时间进度表 5验证目的 6工艺流程图 7有关的文件 7.1 工艺规程 7.2 标准操作程序 7.3 质量标准 8 验证内容 8.1 收料 8.2 粉碎、过筛工序 8.3 称量、配料工序 8.4 制粒工序 8.4.1 干混过程 8.4.2 制粒过程 8.5 干燥工序 8.6 整粒工序 8.7 总混工序 8.8 胶囊填充工序 1 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 产 品 名 称 产 品 代 号 验 证 编 号 盐酸 * * * *胶囊 C01 SMP-VT-014-00 起 草 人 部 门 日 期 1.2 验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期