SMPYZ003-00检验方法验证管理规程
第 1 页 共 8 页 检验方法验证管理规程 一、目的 通过验证考察所采用的检验方法是否准确、可靠,能始终如一地获得客观实际 的数据或结果。 二、范围 本规程适用于本公司检验仪器的确认、检验方法的验证。 三、职责 工程技术部、供货方:负责检验用精密仪器的安装确认。 质量控制部 : 负责检验方法的验证方案、报告起草与实施,对所测数据准确性负 责。 生产制造部 : 协助检验方法的确定。 质量管理部: 负责验证工作的管理,协助检验方法验证方案的起草,组织协调验 证工作,并总结验证结果,起草验证报告。 质量管理部经理:负责验证方案及报告的审核。 质量授权人:负责验证方案及报告的批准。 四、规程 1.1 检验方法验证的前提 1.1.1 检验方法验证的前提是在检验方法开发阶段已完成方法的测试条件的优选工 作,排除了干扰因素。 对定量测定而言, 方法的准确度和精密度试验应在这一阶段完成。 1.1.2 仪
设备转移管理规程
XXXXXX 生物技术有限公司 共 1 页,第 1 页 文件类别:管理规程 文件标题:设备转移管理规程 文件编号: 803008 生效日期: 版本: 1 起草人/修订人: 日期: 2025 年 8 月 28 日 审核人: 日期: 批准人: 日期: 颁发部门:质量管理部 分发部门:质量管理部( 1 份)、生产部( 1 份)、综合部( 1 份) 1、目的:建立设备转移管理规程,使设备能够适用生产和管理的需求。 2、范围:所有的设备。 3、责任:设备使用部门、综合部对本规程负责。 4、内容: 4.1 新购设备通过验证、公司领导批准后,方可办理设备移交手续。 4.2 由综合部填写 设备转移单 (803008JL )。使用单位负责人、设备具体负责人签字。设备说明书等技术 材料(复印件)同时移交。 4.3 原有设备因工作需要调用、 迁移、借用应由使用单位写出申请,报综合部、总经理,总经理批准后, 填
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