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室内质量控制流程

2025.01.04

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室内质量控制流程
医学检验室内质量控制操作规程

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月亮县 中医院 项 目 文件编号: YCXZYYJYK_SOP_05 页码:第 - 1 - 页,共 2页 检验科 检验质量控制 SOP 版本:第 3版,第 1次修订 生效日期: 20180101 编写者:张三三 审核者:李四四 批准者:李四四 时 间: 20180101 时 间: 20180101 时 间: 20180101 SOP_05-10 室内质量控制操作流程 一、目的:为了确保医疗和应急用血的质量 ,保证供血者的身体健康和受血者的安全。 二、适用范围:输血科的质控。 三、操作人员:检验科授权工作人员。 四、操作步骤: 为保证每个样本测定结果的可靠性,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一 致性,为此本科室制定本程序。 室内质控流程如下: 选购或配制质控品→设定质控品的指标→设定质控限→绘制质控表→失控判断规则→日 常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理

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质量控制流程 工作目标 知识准备 关键点控制 细化执行 流程图 1.强化质 量方 针、 标准 2.保证出 厂流 通产 品品质 3.建立健 全企 业质 量体系 1.熟悉质 量方针、目 标 2.了解《质 量手册》的 基 本 内 容 和 质 量 体 系的要求 1.建立质量体系 1.1 搜集用户信息和竞品情 报,制定生产各环节和产品的 质量方针、标准和目标 1.2 根据质量标准和目标 等,编制《质量手册》 ,建立 质量体系 《 质 量 手 册》 2.设计、试制过程质量控制 相关设计、 试 制 质 量 控制文件 2.1 会同其他部门评议产品 设计、试制质量,并针对所得 出的问题进行修改、校正 2.2 保证设计图纸和工艺说 明等技术文件的准确性 3.进料质量控制 《 质 控 管 理 控 制 程 序》 3.1 选择质量上乘、信誉可 靠的物资供应厂商 采购合同 3.2 根据有关规定对进料质 量进行检查,检

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