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无尘无菌车间
食品厂无菌车间装修最应该考虑什么
食品厂无菌车间装修最应该考虑什么 ? 品胜建筑装饰认为最应该考虑以下三个问题： 一、厂房装修设计是否符合 SC认证： 1、SC 认证要求越来越严格，装修这一块要考虑的一是布局，人、物流分流 ,生 熟食分流及其它相关要求； 2、哪些功能间要做无菌车间； 3、最后最好请食药监局的相关人员审核一下； 4、如果对拿证手续及流程不熟悉最好请第三方咨询机构，这样效率会更高； 二、符合 SC认证之后的装修投入成本： 1、装修成本可以考虑的主要这几块：隔断、吊顶、地面、空调； 隔墙、吊顶：彩钢板材料的选择是一个重点， 常用选择材料有： 玻镁板、岩棉板、 硅岩板、泡沫板（基于消防考虑泡沫板现在几乎不用了）；材料的价格与人工的 价格：玻镁板 >岩棉板 >硅岩板 ; 2、地面：地面有多种选择、环氧树脂、水磨石、金钢砂、水泥（后三种可考虑 做固化），一般食品厂可做水泥固化地面与水磨石固化地面与金钢钞固化地面）
无菌制剂车间空调系统的应用与确认
HVAC通称为供热通风和空气调节,在GMP中称为空调净化系统(简称HVAC系统),是制药工厂非常重要的保证系,它对药品能否实现安全有效目标具有重要影响。对于无菌制剂,空调系统是保证无菌药品良好质量的最核心系统,空调系统能力好坏直接影响关键操作区域洁净度。通过增加房间内换气次数,确保房间洁净度符合相应级别要求。无菌制剂车间主要包含A、B、C、D四个洁净级别,A级区域要求为单向垂直流,通过足够大的均匀送风(0.36m/s-0.54m/s)对该区域内的空气进行置换。其他洁净区通过气体稀释来保证洁净区内环境。