精品文献
无菌厂房造价
洁净无菌厂房的隔断与门窗设计
洁净无菌厂房的隔断与门窗设计
随着我国高科技的发展对医药、电子行业生产环境的洁净与无菌要求愈来愈严格,内隔墙已从传统的砖砌墙加粉刷涂料发展到现今较为先进的轻钢龙骨中密度双面贴塑板隔断和聚氨脂发泡隔热复合板(简称夹蕊彩钢板)隔断,这两类隔断均具有美观、轻质、高强、隔热、隔音、阻燃、防潮、抗静电、表面光滑易于清洗、组合性强、施工方便等优点。
无菌检验操作规程.
医疗器械产品无菌检验操作规程 1目的 通过无菌检验 ,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。 3检验依据 《中国药典》 (2005年版 GB14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分 :生物试验方法 GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 4仪器、设备 超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、 集 菌仪 (器 、电子天平、 PH 计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶 ,接种环、 无菌棉签、镊子 ,试管架 ,大试管若干等。 5无菌检验室的环境要求 5.1无菌检验应在环境洁净度 10000级下的局部百级的单向流空气区域内进 行。 5.2缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压 ,阳性对照室 与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于 10P