精品文献
无菌室空调系统
无菌制剂车间空调系统的应用与确认
HVAC通称为供热通风和空气调节,在GMP中称为空调净化系统(简称HVAC系统),是制药工厂非常重要的保证系,它对药品能否实现安全有效目标具有重要影响。对于无菌制剂,空调系统是保证无菌药品良好质量的最核心系统,空调系统能力好坏直接影响关键操作区域洁净度。通过增加房间内换气次数,确保房间洁净度符合相应级别要求。无菌制剂车间主要包含A、B、C、D四个洁净级别,A级区域要求为单向垂直流,通过足够大的均匀送风(0.36m/s-0.54m/s)对该区域内的空气进行置换。其他洁净区通过气体稀释来保证洁净区内环境。
乳品厂无菌奶包装间通风空调系统改造研究
本文针对乳品厂无菌奶包装间的环境治理提出了局部排风、改善室内气流组织、三级过滤、有害气体处理的复合治理方案,重点研究了采用吸气罩在污染物发生点就近控制的局部排风措施的计算模型。