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38-13 _ 药品生产质量管理规范认证 发布时间： 2011-04-26 药品生产质量管理规范认证 许可项目名称： 编号： 38-13 法定实施主体： 北京市药品监督管理局 依据： 1、《中华人民共和国药品管理法 》（中华人民共和国主席令第 45 号第九条） 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例 》（中华人民共和国国务院令第 360 号第五条至第七条） 3、《药品生产质量管理规范（ 1998 年修订） 》（国家药品监督管理局令第 9 号） 4．《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》（中华人民共和国卫生部令第 79 号） 5．《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 14 号 第九条） 6．《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安 [2005]437 号 第三条至第二十三条） 7．国家食品药品监督管理局关于印发《药品 GMP 认证检查评定标准》的通知 （国食