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不锈钢缝线是一种医疗器材,适用于不锈钢缝线适用于腹部伤口闭合、疝修复、胸骨闭合和包括环扎和腱修复在内的矫形手术。
注册号国药管械(进)字2003第2650431号(更)生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成该产品是带针缝合线,针与线的材料都是不锈钢。缝线是用不锈钢制成的单丝或多丝非吸收性无菌外科缝线,引起组织轻微初期炎性反应并且不被吸收。产品适用范围不锈钢缝线适用于腹部伤口闭合、疝修复、胸骨闭合和包括环扎和腱修复在内的矫形手术。
注册代理强生(上海)医疗器材有限公司售后服务机构强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期有效期截止日2007.03.23
备注增加规格型号,详见附页。产品标准由原“企业标准”变更为“进口产品注册标准YZB/USA 1213-65《外科不锈钢缝线》”。 注册证由“国药管械(进)2003第2650431号”变更为“国药管械(进)2003第2650431号(更)”。原证自发证之日起作废。变更日期2004.06.15
生产厂商名称(英文)Ethicon, Inc.生产厂地址(中文)Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA
生产场所生产国(中文)美国
产品名称(中文)不锈钢缝线产品名称(英文)Surgicel Stainless Steel suture
规格型号见附页*See Attachment产品标准进口产品注册标准 YZB/USA 1213-65《外科不锈钢缝线》
不锈钢简介及双相不锈钢冶炼
1 不锈钢分类 钢在大气、水等弱介质中和硝酸等氧化性介质中,其耐蚀性随钢中铬含量 的增加而提高,当铬含量达到一定的百分比时,钢的耐蚀性发生突变,即从易 生锈到不易生锈,从不耐蚀到耐腐蚀。不锈钢的不锈性和耐蚀性是由于其表面 上富铬氧化膜(钝化膜)的形成。不锈钢的分类方法很多。 按室温下的组织结构分类, 有马氏体型、奥氏体型、铁素体和双相不锈钢; 按用途分则有耐硝酸不锈钢、耐硫酸不锈钢、耐海水不锈钢等;按耐蚀类型分 可分为耐点蚀不锈钢、耐应力腐蚀不锈钢、耐晶间腐蚀不锈钢等。 1.1 合金元素对不锈钢组织的作用 在不锈钢常用的合金元素中,铬、钼、硅、铝、钛、铌等是铁素体形成元 素,而碳、镍、锰、氮是奥氏体元素。 奥氏体形成元素: 镍是扩大 r的元素。锰和氮都是促进奥氏体形成的元素, 因而可以代镍。但锰本身并不防蚀,不能单独使用,只用以代替部分的镍。 钼能增加不锈钢的耐蚀性。 铜能够提高铁素体不锈
奥氏体不锈钢焊缝线状影像分析
阐述了奥氏体不锈钢焊缝检测时底片上出现的线状影像为X射线衍射斑纹,实验表明衍射斑纹对焊缝力学性能无影响,提出了识别衍射斑纹和缺陷影像的方法。
生产厂商名称(中文) 美国TeleflexMedical
产品性能结构及组成 不可吸收不锈钢外科缝线采用316L不锈钢材料制成。带有缝合针。 具体型号规格见注册证附页。
产品适用范围 用于外科手术缝合。
注册代理 美国泰利福公司北京代表处
售后服务机构 美国泰利福公司北京代表处
批准日期 2006.08.18
有效期截止日 2010.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TeleflexMedical
生产厂地址(中文) 2917WeckDrive,ResearchTrianglePark,NorthCarolina,27709
生产场所 AVE.TRANSFORMACIONNO.512PARQUEINDUSTRIALFINSANUEV0LAREDO,MEXICO
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 不可吸收不锈钢外科缝线
产品名称(英文) DEKNATELStainlessSteelSurgicalSutures
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准医疗器械注册产品标准YZB/USA2953-2005《不可吸收不锈钢外科缝线》
附件
VICRYL缝线是带针缝合线,其中针的材料是不锈钢,线是由90%的乙交酯和10%的左旋丙交酯合成的可吸收聚合物。
适用范围
用于一般软组织的接合或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2mm的血管显微手术。
无缝线路是把钢轨焊接起来的线路。国外对这类线路的命名不尽相同,一般有以下几种叫法:无接缝线路、长钢轨线路、连续焊接长钢轨线路等。我国铁路铺设初期叫无接缝线路,以后略去“接”字,称无缝线路至今。
作为一种新型轨道结构,无缝线路以其高速行车、运行平稳和便于养护维修的显著优越性,正日益取代普通线路。越来越多的工区,也正在或即将面临怎样养护维修好无缝线路的新课题。而要让无缝线路的养护维修达到《铁路线路维修规则》的标准要求,保证行车安全,就必须了解无缝线路的基本原理,以将按章程操作化为自觉的行动,同时有意识地把普通线路和无缝线路的养护维修方法区别开来 。