对于稳定的生产技术条件，一般的系列产品，正常的原稿。当材料、设备等生产技术条件有较大的改变，新工艺的推行或是重点产品，除作必要的试验与试生产外，还应当分工序作出细致而周密的整体工艺审核。2100433B

工艺审核，先是，从原稿到印刷再现产品的质量要求标准，从设备、材料等生产技术条件到各工序的工艺方法与工艺操作数据质量，制定出制版印刷全部工艺流程的整体施工工艺方案。这样，就明确了复制的目标、施工措施、工艺方法、操作标准以及全部工艺流程，可以保证产品质量，减少返工，使生产顺利进行。

在制版印刷生产工艺审核流程的整体工艺设计中，一方面是产品格式与版面布局的常规设计，再一方面，是对整个生产工艺审核流程施工方案的设计。而后，还要对重点工序－分色过程，作出图像复制调整的详细分步工艺审核。

产品的还取决于其制造价格，在纺织产品上，为染色/印刷、机械/化学/酶装饰，在轻工产品上，为退火、防腐处理和表面涂覆而采用的不同方法和技术可以带来不同的产品性能结果，能够在生产工厂检验和确认所有的工艺，并迅速向客户提供相关报告，称作为工艺审核。

内部审核与外部审核的联系

1、遵循的基本原则相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则规定的原则。

2、审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；

3、审核的依据相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则和质量手册、程序文件等质量体系文件；

4、部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求，不断改进质量体系；

5、审核程序、审核技巧基本相同；

6、审核员的独立性相同。

内部审核与外部审核的区别

1、审核目的不同

2、委托方、受审方和审核方不同

3、审核员的注册不同

4、审核计划不同

5、审核内容的多少不同

6、对纠正措施的态度不同 2100433B

工序能力是工序处于控制状态下的实际加工能力。

一般采用直接测定工序在制品的方法确定工序能力。一般按以下步骤进行：

a. 抽样

由审核组对被审核的工序随机抽取在制品的子样若干。抽样总量应根据生产批量大小，检测难度、适用判断（考虑足够得容量）等情况决定。为便于比较，每次在对该工序同类产品进行审核时，所抽取的总量应相对稳定。

b. 检测

由审核人员户委托检验人员，根据质量特性值或技术标准值的要求进行检测，并记录在《过程（工序）质量审核记录表》上。审核人员和检测人员均应在记录表上签字。

c. 判断

根据检测结果，计算过程（工序）能力指数，判断过程（工序）能力等级，提出处理意见。

工序能力测定方法除了上面的“测定产品法”外，还有以下方法，企业可根据行业特点选用：

（1） 直接测定法：对工序使用的设备装置的质量特性直接用仪器测定数值。如机械行业检查机床是否达到满足质量要求的精度，医学、食品工业测定无菌室是否达到指标等。

（2） 差错分析法：通过差错统计分析，达到调查工序能力的目的，如不合格品率、缺陷数统计。

（3） 预测法：有些行业如化工、医药业等，其后大规模生产的工艺是由试验室研究发展出来，如果试验室的条件在大量生产时能满足，则在一定程度上可证实其工序能力。

对单件、小批量生产或属于产品破坏性检测试验等特殊情况，可不计算过程（工序）能力指数，但应将过程（工序）在制品的测试结果与规定的要求相比较，观测其是否在规定的界限内。

质量审核按审核的对象分类，可分为以下3 种：

（1） 产品质量审核。指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核；

（2） 工序质量审核。指对工序质量控制的有效性进行审核；

（3） 质量体系审核。指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。

质量审核按目的分，又可分为内部和外部质量审核两种。