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由全球国际标准化组织ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会编制的"洁净室及相关受控环境"标准系列,已先后发布了ISO14644-1至ISO14644-8与ISO14698-1、ISO14698-2;我国的全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会等同采用上述国际标准,并以GB/T25915.1~GB/T25915.8与GB/T25916.1~GB25916.2发布实施,其名称和编号如下:
GB/T 25915.1-2010/ISO14644-1:1999 第1部分:空气洁净度等级
GB/T 25915.2-2010/ISO14644-2:2000 第2部分:证明持续符合ISO14644-1的检测和监测技术条件
GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005 第3部分:检测方法
GB/T 25915.4-2010/ISO14644-4:2001 第4部分:设计、建造、启动
GB/T 25915.5-2010/ISO14644-5:2004 第5部分:运行
GB/T 25915.6-2010/ISO14644-6:2007第6部分:词汇
GB/T 25915.7-2010/ISO14644-7:2004 第7部分:隔离装置
GB/T 25915.8-2010/ISO14644-8:2006 第8部分:空气分子污染分级
GB50073 洁净厂房设计规范
GB50457 医药工业洁净厂房设计规范
GB50472电子工业洁净厂房设计规范
GB50591 洁净室施工及验收规范
GB50333医院手术部建筑技术规范
GB50346生物安全实验室建筑技术规范
(1)在<电子工业洁净厂房设计规范〉GB50472中有关生产环境的要求的规定主要有:电子工业洁净厂房生产环境的设计应根据生产工艺的要求控制微粒和对产品质量有害的杂质,同时还应提出温度、湿度、压差、噪声、振动、静电防护、照度等参数要求。
(2)各种电子产品生产环境的空气洁净度等级应根据生产工艺要求确定。
(3)单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应在于65DB,非单向流洁净室的噪声级(空态)不应大于60DB
(4)药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级,应符合国家现行(药品生产质量管理规范)
(5)医药洁净室的温度和湿度,应符合下列规定
生产式工艺对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度100、10000级的医药洁净室温度应为20-24度,相对湿度应为45%-60%;空气洁净度100000级、300000级的医药洁净室温度为18-26度,相对湿度应为45%-65%。
生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
人员净化及生活用室的温度,冬季应为16-20度,夏季应为26-30度。
1、净化装饰墙面及吊顶安装
根据设计要求,采用玻镁夹芯彩钢板隔墙、玻镁夹芯彩钢板吊顶。为保证房间不易积尘和易于清洁,墙角使用了 R50 的圆弧内角、圆弧外角、圆弧条等铝合金专用材料,要严格按设计要求选材、合理设置、精心安装(如图所示)
工艺流程:
按平面图中车间墙面布置在地面上划线定位- 配地马槽 -放 U型地马槽用射钉将自攻罗丝固定在地面上 -装墙面饰材及拼接墙面饰材-在楼板上根据设计要求位置打膨胀螺丝 - 装吊杆 -在吊顶饰材上装吊钩 -在吊顶饰材上装吊钩-在吊顶饰材上用铆钉固定 U型地马槽-装吊顶饰材及拼接吊顶- 装门框-开管线孔及高效送风口洞 装门-装圆弧内角、圆弧外角及圆弧条-清洁接缝-接缝处涂玻璃胶抹缝 -清洁房内侧墙面及吊顶
操作要点:
① 按设计要求精确确定隔墙位置,划线要直,射钉或自攻丝固定 U型地马槽要牢固,间距均匀,并且采用"之"字形固定。
② 墙面及吊顶饰材要轻抬轻放,不允许碰、撞、划、擦坏彩钢板表面,不允许墙面、吊顶饰材不平,拼接不平和拼接缝松脱,拼接处铝合金型材不允许有碰坏、划线痕迹。饰材钢板与夹芯材料粘贴牢固紧密,不允许掰开。
③ 墙面及吊顶饰材拼接位置要合理,要保证连接后整体强度好,竖拼接缝
要铅垂,吊顶横拼接缝要水平,墙面饰材高度方向上不允许拼接。
2、自流平施工技术方案
3.1此自流平采取一道底漆,一道中间层、一道自流平面漆的做法,应采用进口环氧树脂自流平地面。
3.2施工工序:
(1)、清除净化区场地的杂物。
(2)、采用工业吸尘机进行地面的吸尘,清除表面的浮尘。
(3)、采用高温火焰喷枪和溶剂清洗的方式清除表面的油污。
(4)、采用磨光机将表面拉毛,尤其是玻璃条的打磨处理。
(5)、吸尘,环氧树脂自流平地面施工。
(6)、底油的施工,固化后转入下一工序。
(7)、中间层的施工,固化后转入下一工序。
(8)、自流平面层的施工,将调配好的无溶剂面漆材料倒入地面上用专用抹刀抹平,再用带刺的流通筒滚压气。
3.3工程验收标准
工程施工完毕后按以下标准进行验收:
(1)、施工面整体无缝、不起灰;
(2)、产品不开裂、不脱落、不起皮,和基层有良好的附着力;
(3)、产品表面无针眼、孔洞、旋涡等不良好的现象;
(4)、颜色均匀,光泽亮丽
(5)、产品表面硬化均匀;
(6)、自流平地板达到产品说明书所列的标准。
3、圆弧及圆角处理
地面圆弧处理
地面采用铝合金双圆弧条方式处理,既可以保证地面彩钢板的圆弧过渡,又可以固定彩钢板,保证地面垫层平整,间墙两面不渗漏水,采用这种方式,亦可以保证不会生锈。
间墙与吊顶间圆弧处理
间墙与吊顶间的圆弧过渡,为便于安装,中央板与间墙之间的圆弧过渡采用天铆定位,间墙两面插装圆弧条及圆弧角。
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