康利莱在质量控制方面，配备了完善的检测设施，所有的检测人员均通过了国家级检测机构的培训，并具有过硬的检测技术，持证上岗，2009年一次性通过了ISO质量体系认证和欧盟CE产品认证，并于2010年、2011年顺利通过欧盟CE认证年检。产品严格按照ISO9001\ISO13485标准实行“三检制”，运用三级质量管理网络对产品的设计、原材物料的购进、产品的生产组装、出厂检验、产品的销售及售后服务等各个环节进行严密监控。使企业产品出厂合格率达到100%康利莱人始终以“产品的质量关系到患者的生命，企业的质量管理关系到企业的发展”为己任，追求产品的零缺陷。

先后荣获“潍坊市医疗器械质量管理先进单位”、“潍坊市六型企业”“潍坊市医疗器械先进单位”等称号。完善的质量体系成就了产品优秀的品质，2010年底“双利”商标荣获“山东省著名商标”，为更好占领市场奠定了坚实基础

公司已投资2.5亿元，建成了两个11000平方米的经过十万级净化装修的生产车间，一座3000平方米的科技研发中心，一座5321平方米的集团办公楼，职工餐厅和一栋6000平方米的职工宿舍。公司现有职工900余人，其中聘请高级技术人员25人，技术人员55人。拥有世界先进水平的生产设备200余套，检测检验设备40余台，技术开发、生产、质量管理、经销、售后服务等十几个职能科室，两个组装车间，一个成型车间，一个造粒车间，一个制水车间，一个制气车间。

公司专业生产一次性输液器、一次性无菌注射器等三类医疗器械及胃管、氧气面罩等高端产品，是集科研、生产、销售为一体的现代高技术产业。2009年10月，我公司与北京科研机构签订在高科技医疗器械领域的长期合作协议。利用双方优势，相继合作生产，我公司先期将对吸氧管系列；吸痰管系列；胃管系列；肛管系列；外科引流管系列；痰液收集器；胸腔引流管系列；胸腔引流瓶系列；腹腔引流管系列；甲状腺引流管；中心静脉插管系列；三通延长管系列；呼吸回路系列；麻醉回路系列；高压氧舱系列；麻醉面罩；氧气面罩；雾化面罩（十八个系列，约五十种以上产品）进行依次生产与销售，同时对具有世界领先水平的心脏鞘管、介入手术的传输系统进行研发和生产。自2011年开始，计划在五年内投资1.2亿元，对一次性输液器、注射器进行改造生产。同时增加品种，提高档次，完成吸氧系列、吸痰系列、肠胃导管系列、泌外系统、心内外科系列五大中19个产品的改造。加大高科技新产品的开发力度，对已经确定的22种医疗管路和9种心内、心外医疗器械投放生产。同时在稳定现有市场的前提下，积极开拓新市场，提高市场占有率。

我公司生产的产品已销往俄罗斯、孟加拉、德国、韩国、塔吉克斯坦、印度、土耳其、伊拉克、巴西、秘鲁、厄瓜多尔、喀麦隆等二十几个欧亚国家和地区。我公司的国内销售网络已覆盖山东省各地市，并在陕西、河北、吉林等省建立了销售网点。

2011年于山东威海高分子集团签订了长期合作协议，本着“互惠双赢”的目的，大力开发新产品，在国际国内市场上站稳了脚跟。

在日趋激烈的市场竞争中，公司经受住了考验。同时我们清醒的认识到严峻挑战为我们带来的发展机遇。为了抓住机遇，迎接挑战，根据国家十二五规划的指导方针，结合企业的实际情况，在充分调查论证的基础上，经公司经理办公会研究，特制订2011年至2015年战略规划。

一、 总体战略

力抓企业管理，提高产品质量，增加产量。对一次性输液器、注射器进行改造生产。增加品种，提高档次，完成5 大系列中19个产品的改造。加大高科技新产品的开发力度，对已经确定的5大系列22种医疗管路和2大系列9种心内、心外医疗器械投放生产。同时在稳定现有市场的前提下，积极开拓新市场，提高市场占有率。

二、 规划目标

2011年至2015年，五年内计划销售总额达到25.946亿元。其中医用管路车间（二车间）完成销售总额13.406亿元。注射器、输液器车间（一车间）完成销售总额 12.54亿元。

三、具体措施

1、2011年至2015年计划投资1.048亿元用于医用管路车间的设备增设、模具购进、临床验证、产品注册及流动资金。扩大生产规模，提高生产力，保障5大系列22个医用管路和2 大系列9个品种的顺利研发生产。

2、2011年至2015年，注射器、输液器车间新上产品5大系列19个品种，拓宽现有产品销售领域。根据国家的规定改变原料。投资1500万元用于注射器、输液器车间增加设备、更换模具、产品注册等。

3、联系全国各地医院，及时掌握临床信息,根据临床要求及时改造产品。保持产品较好的使用性和先进性。完善产品质量，以细节成就完美品牌，提高占领国际国内市场的份额。

4、继续扩大员工队伍，保证企业充足的生产力。通过电视台、报社等途径加大宣传力度。制定招工奖励制度，联系各地学校，招收符合条件的应届毕业生，确保公司员工达到1000人。

5、联系有关大专院校和人才市场等相关部门，招收高学历知识性人才，培养自己的专业技术队伍，5年末专业技术人才要占员工总数的20%，以适应企业科技化快节奏的发展步伐。

6、在五年内出资1000万元，创建专门的科研机构，计划招收15—20名高级技术人员，成立科研所。设置新产品研发、临床应用、原料配置、产品工艺等专门研究室。确保每年完成3至5个具有国际国内先进水平的研究课题，并有计划的投放生产，始终保证企业产品在医疗器材行业中处于先进水平。

7、积极开拓国际国内市场，广泛搜集市场信息，针对不同的客户需求，结合国际国内市场特点，提供不同的产品。扩大公司产品市场占有率，建立更加健全的国内、国际销售网络体系。

8、加强质量管理，加大工作力度，制定切实可行的奖惩措施，迅速提高生产员工的质量意识和质量管理人员的管理水平，确保不出任何质量问题。

9、做好后勤保障工作。后勤各部门都要制定其实有效的措施，全面提高职工的物质和精神生活水平，让员工满意，增强员工对企业的归属感，加大企业的凝聚力。

10、继续抓好安全生产，做到人员落实、制度落实、责任落实。加强生产现场安全管理，发现问题要早，解决问题要快，确保不发生任何安全事故。

在公司未来的发展蓝图上，我们将继续沿科技兴厂的道路，积极引进先进生产技术。在产品开发过程中，以市场为导向，实行科学的产品开发规划和预算制度，通过优化企业资源配置，运用现代科技方法和手段，为实现我公司在医疗器械领域的跨越式发展不懈努力，确保五年规划艰巨任务的圆满完成！

氢莱康，氢产业选品师。

主要经营氢莱康氢产业全类产品。国家知识产权局注册商标。

康运莱系列产品，一般自开发阶段起，就会成立实验中心，相应学科专家作全程指导。以其足浴器系列产品为例，从设计直至产品进入市场流通前的生产环节，都经过专业经络系医师的指导论证。正所谓“保健着”的家用电器。康运莱的每个产品，执行的质量标准均参照其外销标准，并须通过RoHS测试。