康利莱在质量控制方面，配备了完善的检测设施，所有的检测人员均通过了国家级检测机构的培训，并具有过硬的检测技术，持证上岗，2009年一次性通过了ISO质量体系认证和欧盟CE产品认证，并于2010年、2011年顺利通过欧盟CE认证年检。产品严格按照ISO9001\ISO13485标准实行“三检制”，运用三级质量管理网络对产品的设计、原材物料的购进、产品的生产组装、出厂检验、产品的销售及售后服务等各个环节进行严密监控。使企业产品出厂合格率达到100%康利莱人始终以“产品的质量关系到患者的生命，企业的质量管理关系到企业的发展”为己任，追求产品的零缺陷。
