编号 : 高速管式离心机 变更碟式分离机风险评估 济宁华能制药厂有限公司 附件 1 风险评估实施的标准 按照公司的《质量风险管理制度》要求和规定的方法，对风险等级进行分类。 定量系统 RPN的计算： 测量范围（ 1-10） RPN 风险等级 严重性×发生的可能性×可探测性 ≤70 低 71-99 中 ≥100 高 风险发生的严重程度：评估可能是风险事件结果对于患者造成影响的程度 S 风险发生的严重程度 评分 严重度 1 不严重，对患者没有危害，过程或系统的效率不会受限 3 轻微，对患者没有危害，过程或系统的效率会受到微小的限制 5 中等，对患者有轻微伤害，过程或系统的效率受限于低水平 7 严重，患者会延长住院时间无生命危险，过程或系统的效率受限于低水平 8-10 高危害，患者受产品严重危害，过程或系统的效率大大降低 延长住院时间，对机体的功能产生短暂的不良性影响（ 8） 器官、身体

I 摘要 离心机是利用离心力， 分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物 中各组分的机械。 离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开； 或将乳浊液中 两种密度不同， 又互不相溶的液体分开 (例如从牛奶中分离出奶油 )；它 也可用于排除湿固体中的液体， 例如用洗衣机甩干湿衣服； 特殊的超速 管式分离机还可分离不同密度的气体混合物； 利用不同密度或粒度的固 体颗粒在液体中沉降速度不同的特点， 有的沉降离心机还可对固体颗粒 按密度或粒度进行分级。 离心机大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理 和船舶等部门。 中国古代，人们用绳索的一端系住陶罐，手握绳索的另一端，旋转 甩动陶罐，产生离心力挤压出陶罐中蜂蜜， 这就是离心分离原理的早期 应用。 工业离心机诞生于欧洲， 比如 19世纪中叶，先后出现纺织品脱水用 的三足式离心机，和制糖厂分离结晶 砂糖用的上悬式离心机。这些最 早的离心机