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随着完整性测试技术的不断完善,完整性测试仪对过滤器的完整性测试也显的越来越重要。完整性测试仪直接判断滤芯的性能,甚至关乎用户的人身健康。对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。
完整性测试技术可用于判断过滤材料是否存在缺陷,孔洞率是否符合规格,因此广泛应用于制药企业、过滤材料生产企业和研究单位。在制药行业中,过滤器完整性测试是过滤工艺的必需要求。美国食品药物管理署(FDA)在无菌产品制造指南(2004)中明确规定:"对于由一个或多个滤器组成的过滤系统,对它的验证都应该包括在最差条件下进行的微生物挑战试验和完整性测试。"
我国药品生产质量管理规范(2010)附录1"无菌药品"中规定:"除菌过滤器使用后,必需采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。"
完整性测试前需要保证测试过滤材料已经被完全浸润。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右,每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。
当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现第一串连续气泡。
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完整性测试仪操作说明.
FILGUARD-311 全自动过滤器完整性测试仪 FILTER INTEGRITY INSTRUMENT OPERATION MANUAL 上海先维过滤设备厂 SHANGHAI SURWAY FILTER COMPANY 目 录 1 测试原理 ............................................................................................................................................... 1 1.1 气泡点法 .....................................................................................................................
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PIT仪测试桩基结构完整性的波形判读方法——由于受多种因素的影响, 混凝土钻孔灌注桩结构完整性检测的波形曲线有时比较复杂, 难以准确判读。在大量现场实测的基础上, 总结了P IT 仪检测桩基结构各类缺陷的反射波形特征, 指出波形判读应在桩体应力波传播反射理论...
滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器,其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。
完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,可分为半自动测试仪和自动测试仪。
其中全自动完整性测试仪由电脑全自动控制,通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量,测定滤材的最大孔径气泡点压力,并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤芯优劣,并实现对除菌过滤器整机完整性测试,以保证滤芯在生产过程中的有效使用。
接地完整性测试仪
主要用途:主要用于测量接地引下线的导通状况以及保护装置连接电阻的测量。
主要特点:
本测试仪是一种自动化程度很高的便携式测试仪,采用高性能单片机控制,可实现测试过程智能化,操作 简单方便、精度高、测试速度快,复测性好、读数直观,是符合规程要求的理想仪器,大大方便了试验项目的开展,交直流两用,提高了工作效率。
技术参数:
测试电流:2A,3A 10A
测量范围:3A, 1μΩ~20Ω,10A 1μΩ~2Ω
测量准确度:±0.2%(满量程)
最大分辨率:0.1μΩ
工作环境:环境温度0°~40° 相对湿度≤80%
电 源:AC 220V±22V,50Hz±2 Hz
体 积:400×200×425 (mm)
重 量:10kg
注:该系列产品的测试电流有:3A,10A,20A ,根据用户需要选配。