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制剂室用超纯水对水质大都要求比较高,根据不同的应用场合又可分为三个级别用水:一级用水,电阻要求大于10MΩ(电导率低于0.1us/cm),主要用于有严格要求的分析试验,包括对颗粒有要求的试验。
制剂室纯水设备制备常用方法
1、蒸馏水:
实验室最常用的一种纯水,虽设备便宜,但极其耗能和费水且速度慢,应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物,但挥发性的杂质无法去除,如二氧化碳、氨、二氧化硅以及一些有机物。新鲜的蒸馏水是无菌的,但储存后细菌易繁殖;此外,储存的容器也很讲究,若是非惰性的物质,离子和容器的塑形物质会析出造成二次污染。
2、去离子水:
应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,是运用时间较长的一种传统用来制取纯水的工艺方法,经处理后可获得一定纯度的超纯水,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。
3、反渗水:
其生成的原理是水分子在压力的作用下,通过反渗透膜成为纯水,水中的杂质被反渗透膜截留排出。反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点,利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。
4、超纯水:
其标准是水电阻率为18.2MΩ-cm。制取超纯水的最新工艺常采用反渗加离子交换混床或反渗透加电去离子(EDI)来制取,而后者相对前者更经济更环保。
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点
如高压液相色谱分析用水。一级水常用二级水经过石英设备蒸馏或反渗透及离子交换混合床处理后,再经过0.2μm微孔滤膜过滤来制取。二级用水,电阻要求大于1MΩ(电导率低于1us/cm),主要用于无机痕量分析等试验,如原子吸收光谱分析用水。二级水可用多次蒸馏或反渗透及离子交换等方法制取。三级用水,三级水用于一般化学分析试验。三级水可用蒸馏或离子交换等方法制取。
科立洁公司的纯水设备,是我国优质产品。其特点为: ①采用进口优质名牌产品以保证系统运行稳定。 ②设备、管材、阀门的材质选择应确保水的纯度。超纯水箱采用PVDF内衬、并设氮气保护,管材阀门选用时首先...
连续电除盐(EDI)技术是一项日臻成熟的制取高纯水的技术。十年来在国内已经逐步取代传统的离子交换技术,在电力、电子、太阳能、化工、医药等水处理,纯化水系统中大规模使用。据统计2011年中国EDI产品的...
当然不一样,纯水的纯度要比超纯水低很多。在电子行业特别是对颗粒物的要求要高很多。在医药用水上在颗粒物的同时,对内的也有很严格的要求。
医药行业纯水设备方案
WWW.LTLD.NET.CN 技术支持: 18904059090 WWW.LTLD.NET.CN 医药行业用纯水制备工艺方案 -纯水设备方案 医药行业用超纯水概述 医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于 15 兆以 上。为保证医药用超纯水的用水安全, 超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合 而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。 我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出 发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透, EDI 等最新工艺,比较有针对性地设 计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。 医用超纯水的水质标准 ·2000 版药典标准 ·GMP 标准 ·电阻率:≥ 15MΩ .CM ·电导率:≤ 0.5μS ·氨≤ 0.3μg/ml ·硝酸盐≤ 0.06μg/ml ·重金属≤ 0.5μg/
化工行业超纯水设备使用规范
化工行业超纯水设备使用规范 一、化工超纯水设备概述 化工超纯水设备顾名思义主要用于化工行业,设备组成主 要有石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、反渗透主机、 后处理装置等。超纯水设备采用先进的反渗透膜,可以有效的 去除掉水中杂质。 二、化工超纯水设备工作原理 1、主要部分流入树脂 /膜内部,而另一部分沿模板外侧流 动,以洗去透出膜外的离子。 2、树脂截留水中的溶存离子。 3、被截留的离子在电极作用下,阴离子向正极方向运动, 阳离子向负极方向运动。 4、阳离子透过阳离子膜,排出树脂 /膜之外。 5、阴离子透过阴离子膜,排出树脂 /膜之外。 6、浓缩了的离子从废水流路中排出。 7、无离子水从树脂 /膜内流出。 三、化工超纯水设备工艺流程 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软 水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→ 离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→
对制剂室有哪些防火要求:
医药制剂品种极多,配方千变万化。制剂室可分为普通制剂室、无菌制剂室及中药制剂室二类,防火要点各有不同。
1.普通制剂室的防火要求 (1)普通制剂使用的大量乙醇。如条件不允许分室储存时,应固定存放在制剂室的一角,远离明火热源,且不受行人来往影响。配制外用药时往往要加入丙酮,其防火要求与乙醇相同。制剂室中的液状石蜡、配剂、凡士林等亦应注意保管,与明火及性质相抵触的药物(如高锰酸钾)进行隔离。(2)制剂室常用火棉胶套封瓶口,火棉胶套是硝酸纤维制品,浸在的80%乙醇与20%乙醚的混合液中,遇明火极易燃烧,应在铁皮桶中密封储藏。如遇铁皮桶渗漏,应立即捡出,转移到不漏的铁皮桶内。使用火棉胶套封口时。应在排气罩下进行,排气用的轴流式风机应防爆。有通风橱的、应在通风橱内操作,并存放一定时间,待火棉胶套硬化,溶剂挥发后取出。剥下的或破碎的零星火棉胶,必须放在有盖的铁皮或搪瓷桶内,严禁随便乱丢或投放纸篓内。下班时废火棉胶必须从制剂室内取出,及时处理掉,或浸没在水中。(3)制刊室应通风良好。电炉、煤气火等明火的位置应固定。
2.无菌制剂室 无菌制刹主要是注射剂,人医院里用量甚大,故生产量也多,多为水溶液。但是有些制剂原料需经过精制,才能用于制备注射剂。精制多为实验室规模,有时要使用乙醚和苯等易燃液体,其防火要求与前述的系列化检验和实验室防火相同。
对制剂室有哪些防火要求?
医药制剂品种极多,配方千变万化。制剂室可分为普通制剂室、无菌制剂室及中药制剂室二类,防火要点各有不同。
1.普通制剂室的防火要求
(1)普通制剂使用的大量乙醇。如条件不允许分室储存时,应固定存放在制剂室的一角,远离明火热源,且不受行人来往影响。配制外用药时往往要加入丙酮,其防火要求与乙醇相同。制剂室中的液状石蜡、配剂、凡士林等亦应注意保管,与明火及性质相抵触的药物(如高锰酸钾)进行隔离。
(2)制剂室常用火棉胶套封瓶口,火棉胶套是硝酸纤维制品,浸在的80%乙醇与20%乙醚的混合液中,遇明火极易燃烧,应在铁皮桶中密封储藏。如遇铁皮桶渗漏,应立即捡出,转移到不漏的铁皮桶内。使用火棉胶套封口时。应在排气罩下进行,排气用的轴流式风机应防爆。有通风橱的、应在通风橱内操作,并存放一定时间,待火棉胶套硬化,溶剂挥发后取出。剥下的或破碎的零星火棉胶,必须放在有盖的铁皮或搪瓷桶内,严禁随便乱丢或投放纸篓内。下班时废火棉胶必须从制剂室内取出,及时处理掉,或浸没在水中。
(3)制刊室应通风良好。电炉、煤气火等明火的位置应固定。
2.无菌制剂室
无菌制刹主要是注射剂,人医院里用量甚大,故生产量也多,多为水溶液。但是有些制剂原料需经过精制,才能用于制备注射剂。精制多为实验室规模,有时要使用乙醚和苯等易燃液体,其防火要求与前述的系列化检验和实验室防火相同。
3.中药制剂室
(1)中药制剂室经常生产流浸膏。生产中乙醇液的加热不得用明火,宜用蒸汽加热浓缩。浓缩回收乙醇时,应该用真空浓缩器,冷却要完善,以免乙醇蒸气逸出。室内应通风良好,可开气窗以加强自然通风,否则应设有防爆的机械通风。室内的电气设备应防爆。
(2)渗流是一种动态浸出法,大都用乙醇为浸出剂,渗流结束出药渣时,乙醇会大量挥发。因此,药渣应先用水淋洗,把乙醇洗去,然后出渣;但仍须通风良好,出渣时杜绝明火。
对制剂室有哪些防火要求?
医药制剂品种极多,配方千变万化。制剂室可分为普通制剂室、无菌制剂室及中药制剂室二类,防火要点各有不同。
1.普通制剂室的防火要求
(1)普通制剂使用的大量乙醇。如条件不允许分室储存时,应固定存放在制剂室的一角,远离明火热源,且不受行人来往影响。配制外用药时往往要加入丙酮,其防火要求与乙醇相同。制剂室中的液状石蜡、配剂、凡士林等亦应注意保管,与明火及性质相抵触的药物(如高锰酸钾)进行隔离。
(2)制剂室常用火棉胶套封瓶口,火棉胶套是硝酸纤维制品,浸在的80%乙醇与20%乙醚的混合液中,遇明火极易燃烧,应在铁皮桶中密封储藏。如遇铁皮桶渗漏,应立即捡出,转移到不漏的铁皮桶内。使用火棉胶套封口时。应在排气罩下进行,排气用的轴流式风机应防爆。有通风橱的、应在通风橱内操作,并存放一定时间,待火棉胶套硬化,溶剂挥发后取出。剥下的或破碎的零星火棉胶,必须放在有盖的铁皮或搪瓷桶内,严禁随便乱丢或投放纸篓内。下班时废火棉胶必须从制剂室内取出,及时处理掉,或浸没在水中。
(3)制刊室应通风良好。电炉、煤气火等明火的位置应固定。
2.无菌制剂室
无菌制刹主要是注射剂,人医院里用量甚大,故生产量也多,多为水溶液。但是有些制剂原料需经过精制,才能用于制备注射剂。精制多为实验室规模,有时要使用乙醚和苯等易燃液体,其防火要求与前述的系列化检验和实验室防火相同。
3.中药制剂室
(1)中药制剂室经常生产流浸膏。生产中乙醇液的加热不得用明火,宜用蒸汽加热浓缩。浓缩回收乙醇时,应该用真空浓缩器,冷却要完善,以免乙醇蒸气逸出。室内应通风良好,可开气窗以加强自然通风,否则应设有防爆的机械通风。室内的电气设备应防爆。
(2)渗流是一种动态浸出法,大都用乙醇为浸出剂,渗流结束出药渣时,乙醇会大量挥发。因此,药渣应先用水淋洗,把乙醇洗去,然后出渣;但仍须通风良好,出渣时杜绝明火。