溶液的澄清度与颜色 取本品20mg，加水2ml溶解后，溶液应澄清无色;如显色，与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A)比较，不得更深。 醋酸 取本品适量，精密称定，加稀释液〔流动相A-流动相B(95:5)〕溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液;另取冰醋酸适量，精密称定，加稀释液稀释制成每1ml中约含0.60mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱治(附录Ⅴ D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸溶液(取磷酸0.7ml，加水1000ml，用氢氧化钠试液调节pH值至3.0)为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为210nm。理论板数按醋酸峰计算，不低于2000。梯度洗脱程序如下: 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 95 5 5 50 50 20 50 50 25 95 5 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。含醋酸不得过7.5%。 氨基酸比值 取本品，加6mol/L盐酸溶液，于110℃水解24小时后，用氨基酸分析仪式适宜的高效液相色谱仪测定，供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7-1.0，谷氨酸为0.9-1.1，脯氨酸为0.8-1.0，亮氨酸为0.9-1.1，酪氨酸为0.9-1.1，组氨酸为0.9-1.1，精氨酸为0.9-1.1。 有关物质 取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高约为满量程的50%;精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中，除溶剂峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液峰面积的2倍.各杂质峰面积的和不得大于对照溶液峰面积的5倍(任何小于对照溶液主成分峰面积0.05倍的峰可忽略不计)。 水分 取本品，依法测定(附录Ⅷ M第一法A)。含水分不得过7.0%。