注册号国食药监械(进)字2003第3770694号(更)生产厂商名称(中文)美国 ev3 公司

产品性能结构及组成Spider栓塞保护器主要包括抓捕网、输送导管、通管丝和回收导管。抓捕网由镍钛合金制成，输送导管和通管丝选用高密度聚乙(HDPE)材料，回收导管材料选用PEBAX Vestamid。产品适用范围该产品适用于在颈动脉介入术中和冠状动脉大隐静脉移植介入术中，为患者提供尾端栓塞的保护。

注册代理先进医疗中国有限公司北京代表处售后服务机构上海中智医疗器械有限公司

批准日期有效期截止日

备注售后服务机构由"先进医疗中国有限公司北京代表处"变更为"上海中智医疗器械有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2003第3770694号"变更为"国食药监械(进)字2003第3770694号(更)。 原证自发证之日起作废。变更日期2007.05.08

生产厂商名称(英文)生产厂地址(中文)4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA

生产场所4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA生产国(中文)美国

产品名称(中文)Spider栓塞保护器产品名称(英文)Spider Embolic Protection Device

规格型号SPD-030、SPD-040、SPD-050、SPD-060、SPD-070产品标准进口产品注册标准 YZB/USA1316《SpiderTM栓塞保护器》