序号 | 名 称 | 品 名 举 例 | 管理类别 |
1 | 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 | 眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油) | Ⅲ |
2 | 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 | 有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜) | Ⅲ |
3 | 电子内窥镜 | 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 | Ⅲ |
4 | 眼科光学仪器 | 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 | Ⅱ |
5 | 光学内窥镜及冷光源 | 诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源 | Ⅱ |
6 | 医用手术及诊断用显微设备 | 各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统 | Ⅱ |
7 | 医用放大镜 | 各种手术放大镜、医用放大镜 | Ⅰ |
8 | 医用光学仪器配件及附件 | 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 | Ⅰ |
内窥镜:发展阶段一般可分为:硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜、超声与电子内窥镜等阶段。
其中，电子内窥镜是将微型图像传感器(CCD，Charge Couple Device或CMOS，Complementary Metal Oxide Semiconductor)装入内镜顶端，以电缆传输图像信号的一种内窥镜。电子内窥镜通过微型图像传感器将光能转化为电能，再经过视频处理中心，对图像进行加工处理，然后通过各种方法进行贮存和重建，同时在显示屏上进行显示，这在很大程度上提高了图像质量，克服了光纤在使用过程中易折断、寿命短的缺点，并且不存在纤维内窥镜因纤维折断而出现黑点的弊端。
电子内窥镜图像处理技术使医生能够方便的获得观察区的病变信息，甚至能够提取肉眼所无法观察到的以及潜在病变的信息，提高人们对临床疾病的诊断水平。如果配合其他医疗工具，可以在人体内提取疑似病变组织切片并可进行各种微创手术，这都将临床疾病的诊断、治疗和早期病变的发现带入一个新的发展阶段。在医学诊断上更易识别潜在的病灶，是未来内窥镜的发展方向。在图像处理和信息提取方面，目前所使用的最新技术包括:放大成像(magnification endoscope)、窄带光谱成像技术(Narrowband spectral imaging technology)(NBI)、自体荧光显像(Autologous fluorescence imaging)(AFI)、近红外成像(Near infrared imaging)(IRI)、多功能成像技术等。
技术要点: 具体从国内外研究的最新技术来看，主要集中在图像采集、图像处理和信息提取、照明方式的软硬件研究。(l)图像采集系统，一般包括成像镜头、微型图像传感器、采集和处理电路等部分组成;(2)为了检测病灶特征，对图像进行处理和信息提取;(3)照明也是电子内窥镜的关键技术之一，照明的色彩还原性是否良好直接关系到整个内窥镜的性能。
内窥镜的优点:
内窥镜技术具有独特的优势,它可以把人们的视距延长,并且能任意改变视线方向,准确地观察物体内表面的真实状况,这是其他检测仪器无法取代的。 内窥镜的优点如下: (1)图像清晰，色泽逼真，分辨率高，内窥镜图像经过特殊处理，将图像放大，对小事务的观察尤为适合。
(2)具有录像、拍照功能?能将画面储存起来，便于查看及连续对照观察，减少内镜检查时间。
(3)避免了光导纤维易于折断、导光亮度易于衰减、图像放大易于失真等缺点。
(4)摄像头采用采用防刮防油污的玻璃壳，精密模具注塑成型，部分零件采用不锈钢铸压成型，保证产品经久耐用，防水，耐磨，耐腐蚀，提高了在恶劣环境下的耐用性。
(5)配有外置可充电池，便携式高清晰彩色液晶显示器，极大的方便了户外长时间的使用，并可配专用视频采集卡进行实时抓拍，一键便能实现。可与监视器或显示器连接，实时高清晰显示检测图像。实现1人操作，多人可以同时观看。便于诊断、会诊、教学。
(6)从远端探头到手持柄，工业电子内窥镜具有强耐水性，并且耐矿物、合成润滑油、航空燃油、煤油、汽油和柴油性极佳。
(7)内窥镜性价比高，物超所值，该款无论是价格还是性能，在市场上均具有很大的竞争性，是您进行管道视频检测、精密仪器检测等的首要选择。
