注册号 国食药监械(进)字2004第3252173号

生产厂商名称(中文)

产品性能结构及组成 由控制主机(20520520)、电源线(400A)、转换头(27809)、负极板(860021E)、连接线

(27806、26176LE、26005M)、脚踏开关(20013330)、

手柄(26520043)、高频电缆(26520044)、带接线手柄

(26520046)、双极电凝钳(26180HA)、绝缘吸引管(

839310N)组成。操作方式/额定频率/额定负载:单极切

割/350kHz/500Ω、双极凝血/330kHz/200Ω、单极弱凝血

/330kHz/200Ω、单极强制凝血/350kHz/500Ω，额定输出

功率1-50W，误差不大于±10%。

产品适用范围 适用于手术中对生物组织进行切割和凝血等(不用于心脏手术)。

注册代理 香港卡尔.史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处

售后服务机构 香港卡尔史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处

批准日期 2004.10.13

有效期截止日 2008.10.12

备注

变更日期

生产厂商名称(英文) KarlStorzGmbH&Co.KG

生产厂地址(中文) MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany

生产场所 MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany

生产国(中文) 德国

产品名称(中文) AUTOCON50高频电刀

产品名称(英文) AUTOCON50HFElectrosurgicalGenerators

规格型号 AUTOCON50。医学全在线

产品标准 进口产品注册标准YZB/GEM2824《AUTOCON50高频电刀》

附件