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温湿度验证仪法规符合

2018/06/19102 作者：佚名
导读： 温湿度验证仪法规符合首先需要符合中国的GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和GSP《药品经营质量管理规范(2016年修订》，能够提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证文件，以及提供涵盖计算机系统验证。 甚至根据用户的需要应符合美国FDA CFR21 PART11关于保护电子数据条款的要求以及欧盟等相关标准。

温湿度验证仪法规符合首先需要符合中国的GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和GSP《药品经营质量管理规范(2016年修订》，能够提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证文件，以及提供涵盖计算机系统验证。

甚至根据用户的需要应符合美国FDA CFR21 PART11关于保护电子数据条款的要求以及欧盟等相关标准。

*文章为作者独立观点，不代表造价通立场，除来源是“造价通”外。
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