产品名称(中文)X射线骨密度仪

产品名称(英文)X-ray Osteodensitometer

注册号国食药监械(进)字2003第3300792号

产品性能结构及组成该产品主要由骨密度扫描仪主机(机架、诊断床、X射线发生装置、传感器等)、应用软件和

附件(骨模、脚垫、脚撑等)组成。X射线系统:双能数

字闪烁锥形X射线束，开关脉冲式双能量75KV、140KV;探

测器:固态二维(平面)数字探测器，分辨力0.4mm，像

素矩阵512×512，视像范围20cm×20cm;检测范围:局部

20cm×20cm，全身200cm×65cm;活体重复精度:小于1%

。

产品适用范围该产品通过对人体的X射线扫描测量，临床评估患者骨骼的骨密度状况。

注册代理香港美日仪器有限公司广州代表处

售后服务机构广州市鑫嘉益科技有限公司

批准日期2003.12.07

有效期截止日2007.12.06

生产厂商名称(英文)MEDILINK

生产厂地址(中文)80 rue de I’Hortus 34280 CARNON FRANCE

生产场所80 RUE DE L’HORTUS DISTRICT DE MONTPELLIER

生产国(中文)法国

规格型号OSTEOCORE 3

产品标准进口产品

注册标准 YZB/FRC 1238《OSTEOCORE 3 双能X射线数字闪烁式二维骨密度仪》