生物发酵是生物制药中的主要生产方式,发酵液中目的产物的浓度很低,并含有大量的其他杂质,如菌丝体、蛋白质、代谢产物等;而且大多发酵产物不稳定,遇高温、酸碱、特殊溶剂会引起变性失活,容易造成后续提取纯化困难,影响产品质量。传统的发酵液处理采用絮凝沉淀、等电点沉淀、助滤剂、加热等预处理工艺,用板框、转鼓、离心机等设备进行过滤。
这些设备及方法仅能分离发酵液中的菌丝体、固体杂质等,实现简单的固液分离,但滤液浑浊、杂质含量高等问题对后序提取纯化工艺影响较大,同时这些传统工艺还存在劳动强度大,产品收率低,废水排放量较高等缺点。陶瓷膜因其独特的耐菌、耐高温、化学稳定性好等性能已成为生物制药行业优先选择的膜分离技术。下面,德兰梅勒小编就给大家介绍一下陶瓷膜分离纯化技术应用在生物制药中的优势。
无机陶瓷膜是以氧化铝、氧化钛、氧化锆等材料经特殊工艺制备而成的多孔非对称膜,呈管状或多通道状,管壁密布微孔。陶瓷膜过滤是一种“错流过滤”形式的流体分离过程:在压力作用下,原料液在膜管内或膜外侧流动,小分子物质(或液体)透过膜,大分子物质(或固体颗粒、液体液滴)被膜截留,根据物料的粘度、悬浮物含量选择不同孔径的膜,以达到澄清分离的目的。
陶瓷膜分离纯化生物制药的优势:
1、分离精度高,透过液澄清透明,大大减轻后续提取精制工艺的成本和负荷;
2、有效防止产物变性失活,提高了目标产物的收率;无需额外助虑剂,同时从发酵液中回收的蛋白还可回收作为饲或肥料;
3、废水排放量及COD显著降低,促进实现清洁生产;
4、操作简单可靠,大幅降低劳动强度。