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质量控制体系就是为满足产品的质量要求,而实时进行的质量测量和监督检查系统。质量控制体系的构成包括,作业标准、作业流程、作业记录以及监督检查组织机构。其中,作业标准和作业流程属于质量控制依据,类似于有形产品生产的技术要求,它们和作业记录都属于质量控制文件,监督检查组织机构属于实施质量控制的组织。这里质量控制所依据的质量文件,从内容的属性上也属于规章制度的一个种类。