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医疗器械产品质量考核办法考核方法

2022/07/16123 作者:佚名
导读:1.质量考核指标实行季度和年度考核。各质量考核项目都达到了上级的考核要求,才算完成质量考核指标。 2.一至四季度均达到考核指标的。为完成质量考核计划,有3个季度达到考核指标的(必须包括最后季度),为基本完成质量考核计划;只有2个季度达到核指标的,为未完成质量考核计划。 3.轮番生产的产品,若生产的所有季度均达到考核指标的,为完成质量考核计划;有半数以上季度达到考核标准的(必须包括最后季度)为基本完

1.质量考核指标实行季度和年度考核。各质量考核项目都达到了上级的考核要求,才算完成质量考核指标。

2.一至四季度均达到考核指标的。为完成质量考核计划,有3个季度达到考核指标的(必须包括最后季度),为基本完成质量考核计划;只有2个季度达到核指标的,为未完成质量考核计划。

3.轮番生产的产品,若生产的所有季度均达到考核指标的,为完成质量考核计划;有半数以上季度达到考核标准的(必须包括最后季度)为基本完成质量考核计划;只有半数或不到半数季度达到考核指标的为未完成质量考核计划。

4.已评为合格品或争取评为合格品的产品,应考核成品合格率(或成品抽查合格率)。已评为一等品或争取评为一等品的产品,应考核成品一等品率(或成品抽查一等品率)。已评为优等品或争取评为优等品的产品,应考核成品优等品率(或成品抽查优等品率)。

5.考核成品优等品率(或成品抽查优等品率),必须同时考核成品一等品率(或成品抽查一等品率)和成品合格率(或成品抽查合格率);考核成品一等品率(或成品抽查一等品率),必须同时考核成品合格率(或成品抽样合格率)。

6.对设备类产品一般要考核产品一次交验合格率,但不考核成品率。对单件大批量的非设备类产品一般要考核成品率,但不考核产品一次交验合格率。

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