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合格评定—非可溯源生物质控品质量控制规范标准目次

2022/07/16102 作者:佚名
导读:前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4总则 2 5研制 2 6验收 5 7运输 6 8贮存 6 9使用 6 10处置 6 11文件编制和标识管理 6 附录A(资料性附录)形态标本质控品质量控制示例 8 附录B(资料性附录)质控品研制均匀性及稳定性评估方法 10 附录C(资料性附录)单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品质量控制示例 13 参考文献 22 参考资料:

前言

引言

1范围

1

2规范性引用文件

1

3术语和定义

1

4总则

2

5研制

2

6验收

5

7运输

6

8贮存

6

9使用

6

10处置

6

11文件编制和标识管理

6

附录A(资料性附录)形态标本质控品质量控制示例

8

附录B(资料性附录)质控品研制均匀性及稳定性评估方法

10

附录C(资料性附录)单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品质量控制示例

13

参考文献

22

参考资料:

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