赛尔金精密过滤输液器于2009年7月-2009年12月在南方医科大学第三附属医院呼吸内科、肾内科就输液反应进行了临床效果调研。总病例200例,男119例,女81例,年龄23-79岁,平均58.32岁,中位年龄55岁。全部病例随即分为赛尔金组合对照组各100例。赛尔金组:男58例,女42例,年龄24-79岁,平均58.25岁,中位年龄55.1岁。对照组:男61例,女39例,年龄23-78岁,平均57.95岁,中位年龄54.9岁。2组患者的性别、年龄组成均无显著性差异。
排除标准:神志不清者、心功能不全者、呼吸衰竭者或糖尿病酮症酸中毒者,以及已有全身或局部反应或同时输注喹诺酮类等易引起全身或局部反应的药物。
对照组使用普通的输液器输液。赛尔金组加用赛尔金生物医学有限公司生产的成人常规赛尔金精密过滤输液器(型号:IS-JL-5.0,滤过孔直径为5 μm)输液。2组患者均采用静脉条件较好的血管,以便观察患者的皮肤局部反应(红肿)、血管反应(疼痛、变硬及阻塞等)及全身反应(寒战、发热等)。按事先设计的反应观察表格逐项填写进行观察,并固定操作者。最后统计学处理采用SPSS 10.0统计软件进行X2检验。
赛尔金组与对照组不良反应比较见下表:
赛尔金组与对照组不良反应比较 |
||||
组别 |
例数 |
血管反应 |
皮肤局部反应 |
全身反应 |
赛尔金组 |
100 |
2 |
1 |
0 |
对照组 |
100 |
14 |
9 |
6 |
X2值 |
8.690 |
4.669 |
6.897 |
|
P值 |
0.003 |
0.035 |
0.008 |