广东依开蒙医疗器械信息咨询有限公司为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:技术开发咨询、医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、数据管理、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
一、临床试验
II 、III类医疗器械临床试验
体外诊断试剂(IVD)临床试验
医疗器械临床试验方案设计
生物设计
医疗器械临床试验报告编写
服务项目
二、全球注册
中国 CFDAI、II 、III类医疗器械产品注册咨询中国 CFDA体外诊断试剂注册咨询
中国 CFDA进口注册咨询
欧盟 CE(MDD\IVDD\PPE\AIMDD)
美国 FDA( 列名,510K、PMA)
三、咨询、培训
医疗器械行业报告、产品信息、技术、法规报告医疗器械产品检测
医疗器械专业翻译
医疗器械相关专项培训
四、技术合作
医疗产品工能规划
医疗产品外观与结构设计
医疗产品控制电路与软件设计
医疗产品工艺规划与攻关
医疗产品制造与检测工装设计开发
医疗产品生产与检测非标设备的设计与开发
有源医疗产品电磁兼容的技术咨询与方案解决
医疗产品整体外包设计